博迪泰六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获国家药监局注册批准

1月15日，博迪泰生物六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得国家药监局注册批准！

博迪泰六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）用于定性检测人口咽拭子样本中的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体的核酸。试剂盒基于荧光PCR熔解曲线法，针对六种呼吸道病原体的核酸保守区域分别设计特异性引物和探针，经过一步法RT-PCR扩增完成后进行熔解曲线分析，根据靶序列与探针杂交后熔点的变化实现在一管反应液中对呼吸道病原体核酸的快速检测，其特点是特异性强、敏感性高。

博迪泰（厦门）生物科技有限公司（以下简称博迪泰）坐落于厦门市海沧国家级生物医药产业园，由一批海外归国博士团队创立，专业从事体外诊断 (IVD)试剂的研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。公司研发团队结合厦门大学技术力量，专注于呼吸道病原体检测试剂的开发，产品形式覆盖抗原免疫学快速检测、核酸多重PCR技术检测、核酸等温扩增/基因编辑快速检测等。