华海药业拟转让抗抑郁创新药盐酸羟哌吡酮片

2025年1月8日，华海药业发布公告表示，公开挂牌转让已经完成临床Ⅱ期的1.1类创新药盐酸羟哌吡酮片（项目代号为：HHT101项目）。HHT101项目是华海药业与军科院共同合作开发的1.1类抗抑郁新药产品，是具有原创化学结构（非结构改造）的小分子化合物，已完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期临床试验。

2015年7月，华海药业获得了盐酸羟哌吡酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件，从获得临床试验批件到此次对外转让的时间接近10年。截至目前，华海药业在HHT101项目上已合计投入研发费用约6490万元。

国家药监局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，共有6条盐酸羟哌吡酮片相关的临床试验登记。其中有4个为I期，2个为Ⅱ期。两个Ⅱ期临床试验首次公示信息日期分别为2018年2月和11月。