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卡度尼利拟纳入突破性疗法品种 用于非小细胞肺癌
内容简介:CDE官网将AK104(卡度尼利)拟纳入突破性疗法品种,AK104(卡度尼利)为一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,是康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。联合普络西用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。
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2025-04-11 14:45
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康方生物的普络西拟纳入突破性疗法品种
内容简介:CDE官网将AK109(普络西)拟纳入突破性疗法品种,AK109(普络西)是一款全人源VEGFR-2(抗血管内皮生长因子受体-2)单克隆抗体;联合卡度尼利用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。
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2025-04-11 14:44
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非小细胞肺癌新药-安达替尼被拟纳入突破性疗法品种
内容简介:CDE官网将PLB1004(安达替尼)拟纳入突破性疗法品种,本次拟纳入突破性治疗品种的适应症为:治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
最新评论:5月22日,CDE官网显示,北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的三代
2025-05-23 09:23
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介:据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批上市,为该剂型首仿,国内独家。公开资料显示,维生素K₁滴剂用于预防新生儿维生素K缺乏引起的出血。
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2025-04-11 14:41
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成都赛璟生物熊去氧胆酸口服混悬液获批上市 为国内首仿
内容简介:成都赛璟生物医药科技有限公司申报的熊去氧胆酸口服混悬液获批上市,为该药新剂型首仿,视同过评。公开资料显示,熊去氧胆酸作为一种非细胞毒性的亲水性胆汁酸,主要治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常)、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎。
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2025-04-11 14:39
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晖致医药的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂获批上市 斩获首仿
内容简介:晖致医药申报的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂获批上市,此前国内仅有原研上市,本次晖致医药有限公司获批进口为国内首仿,打破阿斯利康原研药在国内市场的长期垄断。此次获批适应症覆盖中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)两大领域。
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2025-04-10 11:33
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创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市 用于外阴阴道念珠菌病
内容简介:翰森制药集团子公司江苏豪森的创新药枸橼酸艾瑞芬净片(Ibrexafungerp)获国家药监局批准上市,拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。枸橼酸艾瑞芬净片是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。
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2025-04-10 11:32
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广谱抗真菌药-艾瑞芬净获批上市 仅需口服用药一天
内容简介:NMPA官网显示,翰森制药申报的艾瑞芬净(Ibrexafungerp Tablets;)获批上市,用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。艾瑞芬净是一款全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂,仅需口服用药一天。
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2025-04-09 11:11
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抗痛风药奥迈必利R别嘌醇缓释胶囊通过一致性评价
内容简介:黑龙江澳利达奈德制药的别嘌醇缓释胶囊通过一致性评价,为国内首家。别嘌醇缓释胶囊是一款抗痛风制剂,是一种抑制尿酸合成的药物,主要用于治疗原发性和继发性高尿酸血症、反复发作或慢性痛风、尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病等。
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2025-04-09 11:10
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广东双林静注人免疫球蛋白新适应症CIDP获批临床
内容简介:派林生物发布公告称,其全资子公司广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症为治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验。
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2025-04-09 11:09
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创新药芪桂络痹通片的注册申请获受理 用于类风湿关节炎
内容简介:芪桂络痹通片是公司自主研制的1.1类中药创新药,其功能主治为:祛风散寒除湿,蠲痹通络止痛。用于类风湿关节炎风寒湿痹证,症见肢体关节肿胀、疼痛、晨僵,关节压痛,关节屈伸不利、活动受限,关节疼痛游走不定、遇寒加重,肢体重着,畏寒恶风,神疲乏力等。
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2025-04-08 11:35
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Barth综合征新药Elamipretide(依拉米肽)向FDA提交申请
内容简介:Stealth BioTherapeutics公司宣布,其新药Elamipretide(依拉米肽)已经提交给美国FDA进行审查,用于治疗Barth综合征。这一消息意味着FDA已接受该药物的新药申请(NDA),并计划召开一次咨询委员会会议来讨论该申请。
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2025-04-08 11:31
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血友病创新药Qfitlia非妥西兰获FDA批准 每2个月给药1次
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准赛诺菲(Sanofi)的RNA干扰疗法Qfitlia(fitusiran,非妥西兰)上市,成为全球首款覆盖所有类型血友病(A/B 型)且不受抑制剂状态限制的创新药物。每年仅需注射6次,血友病创新药物获美国FDA批准。
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2025-04-07 12:04
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Vanrafia®阿曲生坦获FDA批准 用于IgAN蛋白尿
内容简介:诺华宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Vanrafia®(atrasentan)阿曲生坦,一种强效选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂,用于减少有快速病情进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
最新评论:诺华2月13日发布了其重磅药物Vanrafia(atrasentan)在治疗Ig
2026-02-14 10:21
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国内首款CIK细胞治疗药-爱可仑赛注射液申请上市
内容简介:爱可仑赛注射液(EAL®)由永泰生物研发,是一款个性化自体细胞治疗产品。它从患者自体外周血提取T细胞,经活化、扩增培育而成,以CD8+杀伤性T细胞(表面带有CD3分子标记)为主要活性成分,同时含有NK细胞、辅助T细胞等免疫细胞亚群,凭借多元细胞组合,产生广谱抗肿瘤效应。
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2025-04-03 12:22
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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2026-02-27 08:18
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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盐酸依匹斯汀滴眼液拟纳入优先审评!用于过敏性结膜炎
内容简介: CDE官网显示,由润尔眼科药物(广州)有限公司申报的盐酸依匹斯汀滴眼液因符合童生理特征
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2024-03-25 14:41
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
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2026-02-07 17:00
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
最新评论:暂无评论
2025-03-22 14:44
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
最新评论:暂无评论
2025-02-18 12:07
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恒瑞医药1类新药瑞拉芙普-α注射液(艾泽利)获批上市
内容简介: 恒瑞医药的1类新药瑞拉芙普-α注射液(商品名:艾泽利)获批上市,为全球首个获批上市的P
最新评论:暂无评论
2026-01-08 12:46
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
40
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
24
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
68
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
39
商家销售
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