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抗失眠新药盐酸达利雷生片的上市申请获受理
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,先声药业联合申报的盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理。根据先声药业公开资料,这是其与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠药,为一款双食欲素受体拮抗剂。
最新评论:NMPA官网6月20日显示,先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的抗失眠
2025-06-21 09:34
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艾滋病新药特威诺恩曲利匹丙诺片获批上市
内容简介:齐鲁制药治疗HIV-1(1型艾滋病病毒)感染的特威诺恩曲利匹丙诺片获国家药品监督管理局上市许可批准,该品种是首款在国内获批上市的恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一复合剂仿制药,三种药物的组合方案疗效确切,是指南推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案。
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2024-07-17 11:50
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ADADX阿达格拉西布在老挝获批用于肺癌和结直肠癌
内容简介:阿达格拉西布(Adagrasib)口服片已获得老挝卫生部的批准。阿达格拉西布口服片以 ADADX品牌名销售。阿达格拉西布(Adagrasib) 是一种处方药,用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 或转移性结直肠癌 (CRC)。
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2024-07-16 11:58
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重组红细胞生成刺激蛋白注射液获批上市 用于慢性肾衰竭贫血
内容简介:三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)(SSS06)已提交新药上市申请并获受理。根据三生制药的官方披露信息,三生制药正式宣布其SSS06长效促红素针对血液透析治疗的慢性肾衰竭贫血患者所开展的3期临床研究,已成功达到了预先设定的主要终点目标。
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2024-07-16 10:56
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清降和胃颗粒获批二期临床试验 拟用于非糜烂性胃食管反流病
内容简介:珍宝岛发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展清降和胃颗粒用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。清降和胃颗粒项目是公司自主研发、具有独立知识产权的中药1.1类创新药。
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2024-07-16 10:56
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塞多明基注射液的上市申请获受理 用于下肢缺血性疾病
内容简介:中国国家药监局药品审评中心官网公示,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(下称:诺思兰德生物)已经提交其1类创新药塞多明基注射液的新药上市申请,并获得CDE受理。
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2024-07-13 17:15
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罗伐昔替尼片的上市申请获受理 用于中高危骨髓纤维化
内容简介:中国国家药监局药品审评中心官网公示,正大天晴1类新药TQ05105片上市申请已获得受理。这是其研发的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片(rovadicitinib,TQ05105)。
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2024-07-13 17:09
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马昔腾坦他达拉非片获批上市 用于肺动脉高压
内容简介:强生制药有限公司的单片剂组合疗法马昔腾坦他达拉非片(马昔腾坦10 mg+他达拉非40 mg,M/T STCT)的新药获批上市,用于于长期治疗WHO功能分级(FC)为II-III级的肺动脉高压(PAH)成人患者。
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2024-07-11 13:30
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苯胺洛芬注射液申请上市 为镇痛创新药
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,以岭药业已经提交其1类创新药——苯胺洛芬注射液的新药上市申请。根据公开信息,苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛药,此前已经完成了治疗妇科术后疼痛和术后中、重度疼痛的3期临床研究。
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2024-07-11 13:27
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罗氟司特乳膏获FDA批准 用于特应性皮炎
内容简介:Arcutis宣布FDA已经批准罗氟司特(0.15%)乳膏的补充新药申请 (sNDA),用于治疗6岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎(AD)。此次批准主要基于两项III期研究(INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2)的积极数据。
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2024-07-11 13:26
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科伦药业布瑞哌唑片的上市申请获受理 为国内首仿
内容简介:科伦药业子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药布瑞哌唑片的上市申请获受理。该品种为首款申报上市的布瑞哌唑剂型创新产品。布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平。
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2024-07-11 13:24
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火鹮R可吸收心脏支架获批 首款可降解可吸收支架
内容简介:上海微创医疗器械有限公司(00853.HK,以下简称“微创®”)研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评,即将获证。
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2024-07-11 13:24
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布瑞哌唑口溶膜获批上市 用于精神分裂症和抑郁症
内容简介:科伦药业2.2类新药布瑞哌唑口溶膜的上市许可申请获得受理。布瑞哌唑是一种抗精神病药物,可用于治疗精神分裂症、抑郁症等疾病。布瑞哌唑口溶膜是科伦药业开发的一款2.2类新药。
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2024-07-10 13:12
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雅培的匹维溴铵片拟纳入优先审评通道
内容简介:中国国家药品审评中心(CDE)官网最新公示,由雅培公司(Abbott)申报的一项匹维溴铵片拟纳入优先审评通道,适应症为:对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛; 为钡灌肠做准备。
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2024-07-10 13:11
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三价流感病毒裂解疫苗的临床试验申请获受理
内容简介:同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验的申请,该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。
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2024-07-09 14:16
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
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2025-06-13 11:43
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2025-04-11 14:41
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
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最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
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2025-05-15 15:41
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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2025-02-14 13:20
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Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
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2025-07-14 11:17
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2016-09-28 22:11
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国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局于6月27日批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽
最新评论:暂无评论
2025-06-30 13:35
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
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商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
63
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
89
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
14
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
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商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
6
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