广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家

2025年4月8日，据中国国家药品监督管理局官网最新显示，广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批上市，为该剂型首仿，国内独家。公开资料显示，维生素K₁滴剂用于预防新生儿维生素K缺乏引起的出血。

维生素K1主要用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。维生素K1可使凝血酶原(Ⅱ因子)及其它凝血因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子和Ⅹ因子的前体物质羧化后转变成凝血酶原及相应因子。当血液中的凝血酶原及其它凝血因子缺乏时，血液的凝固就出现迟缓，这时给以维生素K1就可促进肝脏合成Ⅱ 因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子及Ⅹ因子，以达到较快止血的作用。

目前国内临床用的两款维生素K产品（注射剂、片剂）均不适宜于预防婴幼儿维生素K出血，主要由于片剂新生儿无法口服，注射剂处方中辅料可能与新生儿肾衰竭、呼吸系统问题及其他严重不良反应相关。维生素K滴剂处方中含有短链和中链甘油三酯的混合物，即使没有胆汁和胰腺分泌物也易于吸收，安全无副作用。