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FDA批准25mg司美格鲁肽片剂上市 每日口服一次
内容简介:美国FDA批准每日一次Wegovy口服片剂(25mg司美格鲁肽),用于减少多余体重并长期维持体重下降,同时降低发生主要不良心血管事件的风险。诺和诺德同时也于2025年下半年向欧洲药品管理局(EMA)及其他监管机构提交了每日一次25mg Wegovy口服片剂用于治疗肥胖症的监管申请。
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2025-12-24 12:45
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美国批准Myqorzo阿夫凯泰片剂上市 用于梗阻性肥厚型心肌病
内容简介:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Aficamten(阿夫凯泰,英文商品名:Myqorzo)5mg、10mg、15mg、20mg片剂上市,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善功能容量和症状。
最新评论:Cytokinetics公司于2026年2月17日宣布,欧盟委员会(EC)已批准
2026-02-23 08:48
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Adrabetadex向美国递交新药申请 用于C型尼曼匹克病
内容简介:Beren Therapeutics宣布,已通过其子公司Mandos为其在研药物adrabetadex向美国FDA递交新药申请(NDA),用于治疗婴儿期发病的C型尼曼匹克病(NPC)。公司同时要求FDA授予该申请优先审评资格。
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2025-12-23 17:37
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德达博妥单抗的新适应症申请获受理 用于三阴性乳腺癌
内容简介:德达博妥单抗的新适应症上市申请获得受理。根据临床试验进度及受理号信息,推测此次申报的适应症为一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)。目前,该产品已在国内获批HR阳性、HER2阴性乳腺癌适应症。除此之外,德达博妥单抗在美国还获批了 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-12-23 17:36
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美国批准Daybue Stix(trofinetide口服粉末制剂)用于雷特综合征
内容简介:近日,Acadia制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Daybue Stix(trofinetide口服粉末制剂)上市,用于治疗两岁及以上成人和儿童的雷特综合征。该制剂为雷特综合征患者及护理者提供了治疗选择上的新灵活性。
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2025-12-23 17:35
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和誉医药1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准默克雪兰诺(北京)医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商品名:贝捷迈)上市,该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-12-23 13:15
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Orforglipron向美国提交新药申请 用于成人肥胖或超重
内容简介:礼来公布了一项Orforglipron的III期ATTAIN-MAINTAIN试验的积极顶线结果。同时,礼来在新闻稿中透露,已向美国FDA提交了Orforglipron用于治疗成人肥胖或超重的新药申请,并且该药已经获得FDA颁发的国家优先凭证,可能会提前获批。
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2025-12-22 13:02
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减重新药CagriSema向美国递交新药申请 每周用药一次
内容简介:诺和诺德2025年12月18日宣布已向FDA递交每周一次注射用CagriSema的新药申请,配合低热量饮食和增加体育锻炼,用于减轻肥胖或超重成人患者的体重,并长期维持体重减轻的效果,尤其适用于伴有至少一种体重相关合并症的患者。
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2025-12-22 13:01
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介:百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市申请已经获得中国NMPA受理,拟用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。该药物是首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗。
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2025-12-19 11:29
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欧盟批准阿伏利尤单抗皮下注射剂用于系统性红斑狼疮
内容简介:阿斯利康2025年12月16日宣布,其皮下注射生物制剂Saphnelo(Anifrolumab,阿伏利尤单抗皮下注射剂)已在欧盟获批,可作为预填充注射笔,用于系统性红斑狼疮(SLE)成年患者的皮下自行给药,作为标准疗法的补充。
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2025-12-19 11:28
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美国批准Exdensur德莫奇单抗用于重度哮喘 每年仅需给药两次
内容简介:美国FDA批准Exdensur(depemokimab,德莫奇单抗)作为附加维持治疗,用于治疗以嗜酸性粒细胞表型为特征的重度哮喘,适用于12岁及以上的成人和青少年患者。根据新闻稿,Exdensur是首个获批用于嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者、且每年仅需给药两次的超长效生物制品。
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2025-12-18 12:18
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德曲妥珠单抗新适应症在美获批 联合帕妥珠单抗用于乳腺癌
内容简介:第一三共和阿斯利康2025年12月15日宣布,美国FDA已批准德曲妥珠单抗(Enhertu)的一项新适应症上市,联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。2025年11月,该适应症的上市申请也已获得中国NMPA受理。
最新评论:4月2日,CDE官网公示,第一三共/阿斯利康的HER2 ADC德曲妥珠单抗一项新
2026-04-04 08:52
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FDA批准Lerochol(lerodalcibep)用于高胆固醇血症 每月注射一次
内容简介:近日,LIB Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准Lerochol(lerodalcibep)注射液上市,作为饮食和运动的辅助治疗,用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者。
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2025-12-18 12:16
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齐鲁制药的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液申请上市
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心2025年12月15日显示,齐鲁制药(海南)有限公司的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液的上市申请已获得受理,受理号为CXHS2500156。根据该药的临床研究进度,推测本次申请的适应症为用于预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐。
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2025-12-17 12:54
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康沣生物的抗胃食管反流系统获批上市
内容简介:康沣生物的抗胃食管反流系统于2025年12月16日正式获得药监局的上市批文。该系统由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成,旨在通过微创手术加强食管下括约肌张力,治疗胃食管反流病(GERD)。
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2025-12-17 12:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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2025-12-24 17:53
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
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2026-04-27 11:03
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全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
内容简介: 先为达生物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)获得NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的
最新评论:先为达生物的GLP-1受体激动剂埃诺
2026-03-08 14:08
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
最新评论:暂无评论
2024-12-07 12:08
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卫材吡仑帕奈片在华获批新适应症 用于癫痫全身强直-阵挛发作
内容简介: 国家药品监管管理局网站显示,卫材的自研产品吡仑帕奈片(perampanel)在华获批新
最新评论:暂无评论
2024-05-10 12:03
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江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
内容简介: 江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,并视同通过一致性评价,拿下国内首仿。吡仑帕奈是第三代
最新评论:卫克泰吡仑帕奈片多少一盒,哪里可以买
2024-01-12 10:18
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
最新评论:暂无评论
2026-02-28 12:13
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
45
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
44
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
27
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
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益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
72
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43
商家销售
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