广州华越肾科再生医学的人源肾祖细胞注射液获批临床

国家药品监督管理局药品审评中心官网2026年5月14日公示，广州华越肾科再生医学科技有限公司（“深圳华津生物科技有限有限公司”的股东公司“深圳华源再生医学有限公司”的全资子公司）申报的“人源肾祖细胞注射液（ARM101）” 首个适应症获批临床，用于预防肾移植受者移植物功能延迟恢复，促进移植肾的术后恢复及肾移植患者移植肾的长效肾功维护。

ARM101，通过诱导多能干细胞（iPSC）技术，实现了肾祖细胞（NPC）的规模化、高稳定、现货型的制备，是华源再生医学在肾病治疗领域的首款细胞疗法产品，也是本领域全球首款iPSC衍生肾脏细胞疗法。该产品临床默示许可的获批，体现了中国在iPSC衍生细胞药物研发和肾脏领域新药研发的创新能力，增加了中国1类先进治疗新药的新品种，为全球的肾脏疾病治疗领域开辟了新路径，丰富了肾病患者治疗的未来的可选择性。