Skyrizi®利生奇珠单抗获FDA批准 用于溃疡性结肠炎
内容简介:FDA批准其IL-23抑制剂利生奇珠单抗(Skyrizi)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,使其成为首个批准用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎和中度至重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。利生奇珠单抗现已获批四项免疫介导炎症性疾病适应症。
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2024-06-19 10:42 文章
21价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市
内容简介:6月17日,默沙东宣布FDA已批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)的生物制品许可申请(BLA),这意味着V116成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。
最新评论:2025年03月26日,默克公司 (MSD) 宣布欧盟委员会 (EC) 已批准
2025-03-31 08:48 文章
亚甲蓝肠溶缓释片获批上市 用于结直肠癌的检测
内容简介:Alfasigma公司、Cosmo公司和康哲药业共同申报的5.1类新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请已获得批准。根据康哲药业早先新闻稿,亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服诊断药物,适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化,可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。
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2024-06-19 10:41 文章
注射用重组人促甲状腺激素申请上市 用于甲状腺癌的检测
内容简介:泽璟制药递交的注射用重组人促甲状腺激素上市申请已获得受理。根据泽璟制药公开资料,该药本次申报上市的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。
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2024-06-19 10:40 文章
圣瑞沙甲磺酸瑞厄替尼片获批上市 用于非小细胞肺癌
内容简介:准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)上市,适用于既往经表皮生长因子受体EGFR酪氨酸激酶抑制剂TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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2024-06-18 14:28 文章
安洛晴依奉阿克胶囊获批上市 用于非小细胞肺癌
内容简介:中国国家药监局(NMPA)宣布批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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2024-06-18 14:28 文章
Kevzara®斯鲁利单抗美国获批 用于特发性关节炎
内容简介:再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)和赛诺菲宣布,美国食品药品监督管理局已批准Kevzara® (sarilumab,斯鲁利单抗)用于治疗体重 63 公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA) 患者,这是一种同时影响多个关节的关节炎。
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2024-06-15 12:26 文章
Klisyri替尼布林在美国获批 用于光化性角化病
内容简介:致力于医学皮肤病学的全球制药公司Almirall宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Almirall最近的补充新药申请(sNDA),以将其药物Klisyri的使用范围扩大到100平方厘米。
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2024-06-15 12:25 文章
Briviact®布立西坦片获批临床 属于第三代抗癫痫药物
内容简介:人福医药发布企业公告消息称,其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的布立西坦片《药物临床试验批准通知书》。
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2024-06-15 12:24 文章
盐酸吉卡昔替尼片的临床主试验取得积极成果 用于重症斑秃
内容简介:泽璟制药宣布其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)治疗重症斑秃的3期临床主试验达到了主要疗效终点,达到统计显著性。泽璟制药表示将加快推进该产品重症斑秃适应症的上市进程。盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物。
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2024-06-14 10:48 文章
高血糖素鼻用粉雾剂在华获批上市 用于严重低血糖
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网最新公示信息显示,由礼来公司(Eli Lilly and Company)申报的5.1类新药高血糖素鼻用粉雾剂上市申请已获得批准。根据礼来公司早先新闻稿,该药是一款经过鼻喷给药的高血糖素鼻用粉雾剂(商品名为Baqsimi),本次获批的适应症为用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗。
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2024-06-14 10:42 文章
泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市 用于狂犬病
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网公示,由兴盟生物申报的1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请已获得批准。根据兴盟生物公开资料,该药是一款抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂——单抗鸡尾酒疗法产品,主要用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
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2024-06-14 10:41 文章
妥瑞达®盐酸卡马替尼片获批 用于非小细胞肺癌
内容简介:诺华中国宣布,其高选择性MET抑制剂盐酸卡马替尼片(商品名:妥瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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2024-06-13 11:43 文章
艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评 用于急性移植物抗宿主病
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评品种,本品适用于治疗激素失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
最新评论:国内首款干细胞疗法产品—艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)于1月2日正式获批上市
2024-07-01 08:59 文章
国产首仿沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市
内容简介:健康元药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂首仿获批上市。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘;包括接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者。
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2024-06-13 11:42 文章
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
内容简介: 5个首批广东省医疗机构制剂岭南名方孵育品种,其中包括通腑醒神胶囊(粤药制字Z20071
最新评论:暂无评论
2023-11-18 14:00
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
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内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介: 天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
最新评论:暂无评论
2026-02-07 17:00
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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奥妥珠单抗β注射液治疗原发性膜性肾病在我国获批
奥妥珠单抗β注射液治疗原发性膜性肾病在我国获批
内容简介: 奥妥珠单抗β注射液正式获得国家药品监督管理局批准新适应症,用于治疗具有疾病进展风险的原
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2026-06-11 11:01
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云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
内容简介: 云顶新耀官方2026年4月3日宣布,第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®(莱达西贝普)的中国
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2026-04-06 19:50
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 22 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 58 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 30 商家销售

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