盐酸吉卡昔替尼片的临床主试验取得积极成果 用于重症斑秃

6月12日，泽璟制药宣布其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗重症斑秃的3期临床主试验达到了主要疗效终点，达到统计显著性。泽璟制药表示将加快推进该产品重症斑秃适应症的上市进程。盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物。

本次达主要终点的研究在中国44家医院开展，符合方案要求的425例重症斑秃患者随机入组，分配到吉卡昔替尼片50mg Bid组、75mg Bid组或安慰剂片组，经独立第三方非盲团队对该项试验中完成24周治疗的数据进行分析后，结果显示主要疗效终点（治疗24周脱发严重程度工具量表（SALT）评分≤20分的受试者百分率）吉卡昔替尼片两组均显著优于安慰剂组，达到统计显著性。安全性方面，吉卡昔替尼治疗重症斑秃患者的安全性与耐受性良好。

斑秃是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发，也是全球发病率第二高的脱发症状，临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年；严重者可致整个头皮，甚至全身无毛发生长。本病可发生于任何年龄，中青年多见，无明显性别差异。斑秃患者病情可反复，影响患者外在形象美观，会对患者的心理健康和生活质量产生严重的负面影响。该病的病因虽不完全清楚，但是有研究发现JAK-STAT信号通路在斑秃的发生过程中起关键作用。