安洛晴依奉阿克胶囊获批上市 用于非小细胞肺癌

6月17日，中国国家药监局（NMPA）宣布批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

截至2021年10月14日，经IRC评估，TQ-B3139的mPFS明显长于克唑替尼（NEvs11.89个月，HR=0.46（P＜0.0001）)；经TQ-B3139治疗的患者ORR达到81.68%。在所有关键亚组分析中，TQ-B3139均体现出了优势。结果表明，在两组受试者中，总体TRAE发生率基本相当，安全性评估中未显示新的安全性信号。