高血糖素鼻用粉雾剂在华获批上市 用于严重低血糖

6月12日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示信息显示，由礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的5.1类新药高血糖素鼻用粉雾剂上市申请已获得批准。根据礼来公司早先新闻稿，该药是一款经过鼻喷给药的高血糖素鼻用粉雾剂（商品名为Baqsimi），本次获批的适应症为用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗。

Baqsimi是一款经鼻喷给药的高血糖素鼻用粉雾剂。据礼来早先发布的公开资料介绍，它采用一次性给药器给药，通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中，从而增加患者体内的血糖水平。在严重低血糖的紧急救治中，该药物通过患者鼻粘膜被动吸收，无需患者进行吸气配合。同时，给药者无需掌握专业技术，在30秒内即可完成给药，成功率高达90%以上。

研究表明，使用高血糖素注射液或Baqsimi均可使严重低血糖患者的血糖水平得到快速、有效提升，但与高血糖素注射液相比，使用Baqsimi的患者继发性高血糖（指给药1小时后血糖超过10mmol/L）发生风险相对更低。且Baqsimi体积小、可室温保存、便于携带、单次给药剂量固定3毫克（无需混悬）。