艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评 用于急性移植物抗宿主病

2024年6月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评品种，本品适用于治疗激素失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

急性移植物抗宿主病（aGVHD）是异基因造血干细胞移植的重要并发症之一，也是影响移植后免疫重建质量的重要事件。重度aGVHD往往伴有造血衰竭，严重影响患者生存。值得一提的是，仅三分之一重度aGVHD患者对一线激素治疗敏感；激素抵抗型aGVHD尚无最佳二线治疗推荐。研究团队在前期研究中注意到，aGVHD导致骨髓造血微环境发生剧烈变化，对造血干细胞（HSC）的支持能力减弱，可能是aGVHD供体来源造血受抑的原因之一，但相关的机制研究仍然较为欠缺。

铂生卓越生物科技（北京）有限公司是一家以推进细胞治疗技术规范化、产业化、国际化为使命的创新型公司。公司拥有集干细胞药物开发、生产、质检和临床研究于一体的规范化、产业化、国际化的设施和团队，通过长期探索建立起了一整套能够支持细胞药物开发和产业化的技术平台和管理体系，能够快速拓展用来支撑更多不同种类细胞药物产品的产业化，在行业里处于先驱地位。