创新药芪桂络痹通片的注册申请获受理 用于类风湿关节炎
内容简介:芪桂络痹通片是公司自主研制的1.1类中药创新药,其功能主治为:祛风散寒除湿,蠲痹通络止痛。用于类风湿关节炎风寒湿痹证,症见肢体关节肿胀、疼痛、晨僵,关节压痛,关节屈伸不利、活动受限,关节疼痛游走不定、遇寒加重,肢体重着,畏寒恶风,神疲乏力等。
最新评论:暂无评论
2025-04-08 11:35 文章
全球首款3D-MSC新药人胎盘来源3D间充质干细胞注射液获批IND
内容简介:国健清科生物医药科技(北京)有限公司开发的人胎盘来源3D间充质干细胞(MSC)注射液获国家药品监督管理局临床试验默示许可(IND),拟通过静脉输注,治疗急性缺血性脑卒中。该产品采用基于发酵罐的无载体悬浮培养基方法制备,系全球首款新一代3D MSC新药。
最新评论:暂无评论
2025-04-08 11:33 文章
南京诺源的注射用培泰菁绿在中美获批IND
内容简介:南京诺源医疗器械有限公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验默示许可(IND)。此前,该药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可,实现了中美双报的重要里程碑。
最新评论:暂无评论
2025-04-08 11:32 文章
Barth综合征新药Elamipretide(依拉米肽)向FDA提交申请
内容简介:Stealth BioTherapeutics公司宣布,其新药Elamipretide(依拉米肽)已经提交给美国FDA进行审查,用于治疗Barth综合征。这一消息意味着FDA已接受该药物的新药申请(NDA),并计划召开一次咨询委员会会议来讨论该申请。
最新评论:暂无评论
2025-04-08 11:31 文章
关于经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
最新评论:暂无评论
2025-04-08 11:28 文章
血友病创新药Qfitlia非妥西兰获FDA批准 每2个月给药1次
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准赛诺菲(Sanofi)的RNA干扰疗法Qfitlia(fitusiran,非妥西兰)上市,成为全球首款覆盖所有类型血友病(A/B 型)且不受抑制剂状态限制的创新药物。每年仅需注射6次,血友病创新药物获美国FDA批准。
最新评论:暂无评论
2025-04-07 12:04 文章
Vanrafia®阿曲生坦获FDA批准 用于IgAN蛋白尿
内容简介:诺华宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Vanrafia®(atrasentan)阿曲生坦,一种强效选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂,用于减少有快速病情进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
最新评论:诺华2月13日发布了其重磅药物Vanrafia(atrasentan)在治疗Ig
2026-02-14 10:21 文章
关于暂停日本进口谷胱甘肽和乙酰半胱氨酸等5个原料药的公告
内容简介:国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂开展现场检查,发现该工厂生产的谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、L-缬氨酸未按照批准信息组织生产,存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形。
最新评论:暂无评论
2025-04-03 12:24 文章
国内首款CIK细胞治疗药-爱可仑赛注射液申请上市
内容简介:爱可仑赛注射液(EAL®)由永泰生物研发,是一款个性化自体细胞治疗产品。它从患者自体外周血提取T细胞,经活化、扩增培育而成,以CD8+杀伤性T细胞(表面带有CD3分子标记)为主要活性成分,同时含有NK细胞、辅助T细胞等免疫细胞亚群,凭借多元细胞组合,产生广谱抗肿瘤效应。
最新评论:暂无评论
2025-04-03 12:22 文章
氯化钙注射液迎来国内首家企业过评-河北天成药业
内容简介:据NMPA官网显示,河北天成药业提交的仿制药氯化钙注射液通过一致性评价。氯化钙注射液是一款临床常用的钙剂,广泛用于治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症,维生素D缺乏症等,是急/危/重患者抢救首选药。
最新评论:暂无评论
2025-04-01 13:01 文章
罗可适R奥瑞利珠单抗注射液在华获批 用于多发性硬化症
内容简介:罗氏宣布创新药罗可适®(通用名:奥瑞利珠单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输注一次给药,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化)和成人原发进展型多发性硬化症(PPMS)。
最新评论:暂无评论
2025-04-01 12:59 文章
Pluvicto镥[177Lu]特昔维匹肽获FDA批准 用于前列腺癌
内容简介:诺华公司宣布,美国FDA已批准Pluvicto®(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan,镥[177Lu] 特昔维匹肽)用于前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,这些患者已接受雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗且被认为适合延迟化疗。
最新评论:5月31日,诺华宣布了其放射配体疗法Pluvicto™(lutetium Lu
2026-06-01 09:02 文章
注射用替沙瑞林获FDA批准用于中心性肥胖症
内容简介:生物制药公司 Theratechnologies Inc. 宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准该EGRIFTA WR™ (Tesamorelin F8) 注射用替沙瑞林F8新配方的补充生物制品许可申请(sBLA)。是美国唯一获批用于减少患有脂肪营养障碍的HIV成人患者腹部多余脂肪(中心性肥胖症)的药物。
最新评论:暂无评论
2025-03-29 13:31 文章
康妇炎胶囊申请中药保护品种获受理
内容简介:山东步长神州制药有限公司的康妇炎胶囊的中药品种保护初保申请于3月27日获国家药监局受理。资料显示,康妇炎胶囊成份包括蒲公英、败酱草、薏苡仁、赤芍、苍术、当归、川芎、香附、延胡索(制)、泽泻、白花蛇舌草。
最新评论:暂无评论
2025-03-29 13:30 文章
扬子江药业的1类新药芩翘咽舒颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:扬子江药业以中药1.1类新药申报的芩翘咽舒颗粒获得临床试验默示许可。芩翘咽舒颗粒具有疏风散热、清热解毒、利咽消肿的功效,适用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、发热、咳痰色黄;急性咽炎见上述证候者。
最新评论:暂无评论
2025-03-29 13:30 文章
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
最新评论:暂无评论
2025-03-26 11:47
文章
强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
最新评论:暂无评论
2025-11-24 11:56
文章
肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
内容简介: 默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FD
最新评论:暂无评论
2024-03-30 13:35
文章
伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
内容简介: CDE网站2026年1月20日显示,百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bre
最新评论:伦康依隆妥单抗由百利天恒自主研发(B
2026-02-25 10:52
文章
贝祖克拉替尼联合舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤III期试验成功
贝祖克拉替尼联合舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤III期试验成功
内容简介: 生物技术公司Cogent Biosciences的核心药物贝祖克拉替尼(bezucla
最新评论:暂无评论
2025-11-13 11:48
文章
鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
内容简介: 伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)治疗鼻咽癌的III期临床试验(研究
最新评论:暂无评论
2025-07-05 16:39
文章
信立安R戊二酸利那拉生酯胶囊获批上市 用于反流性食管炎
信立安R戊二酸利那拉生酯胶囊获批上市 用于反流性食管炎
内容简介: 信立安戊二酸利那拉生酯胶囊为1类新一代钾离子竞争性酸阻断剂口服药物,拟用于反流性食管炎
最新评论:暂无评论
2024-12-06 21:51
文章
左归饮-汉族医药-古代经典名方
左归饮-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 左归饮-汉族医药-古代经典名方。出处:《景岳全书》(明-张介宾)。此壮水之剂也。凡命门
最新评论:暂无评论
2023-09-05 14:02
文章
苏子降气汤-汉族医药-古代经典名方
苏子降气汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 苏子降气汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《太平惠民和剂局方》(宋-太平惠民和剂局)。
最新评论:暂无评论
2023-09-05 14:01
文章
食品经营许可和备案管理办法
食品经营许可和备案管理办法
内容简介: 为了规范食品经营许可和备案活动,加强食品经营安全监督管理,落实食品安全主体责任,保障食
最新评论:暂无评论
2023-07-19 11:32
文章
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 47 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 28 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥787.50 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 10 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 65 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 35 商家销售

粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号