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正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂申请上市 有望成为首仿
内容简介:中国生物制药下属企业正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期维持治疗。正大天晴是国内第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。
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2025-02-12 15:03
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奈拉米司特的临床试验达到终点 将提交新药申请
内容简介:勃林格殷格翰宣布其研发的口服、选择性磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂Nerandomilast(奈拉米司特)治疗特发性肺纤维化的第二项三期临床FIBRONEER-ILD试验中,成功达到主要终点。勃林格殷格翰将向美国食品药品监督管理局(FDA)和全球其他卫生机构提交用于治疗PPF的新药申请。
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2025-02-12 15:01
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利伏赛坦单抗在美国提交许可申请 用于多发性骨髓瘤
内容简介:再生元宣布美国FDA已受理其为双特异性抗体疗法linvoseltamab(利伏赛坦单抗)重新提交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗已接受至少四线治疗,或已接受三线治疗且对最后一线治疗耐药的成年复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。
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2025-02-12 14:58
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介:SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂Gomekli(mirdametinib,米达美替尼)上市,用于治疗年龄不低于2岁的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)成人和儿童患者。
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2025-02-12 14:57
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塔奎妥单抗注射液在中国获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介:强生公司宣布塔奎妥单抗注射液(talquetamab)获得国家药监局(NMPA)批准上市,适应症为:单药适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。塔奎妥单抗和特立妥单抗均是一类名为T细胞接合器(TCE)的新型抗体药物。
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2025-02-12 14:55
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国内首个CTL细胞疗法新药自体淋巴细胞注射液申请临床试验
内容简介:康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司(下称康爱生物)申报的1类新药自体淋巴细胞注射液临床试验申请(IND)获受理。其自体淋巴细胞注射液是自主研发,具有独立知识产权的MTCA-CTL(多靶点复合抗原细胞毒性T细胞)候选产品。
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2025-02-12 14:55
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复方抗菌药注射用头孢洛生他唑巴坦钠获批上市
内容简介:由默沙申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠(商品名“Zerbaxa”)的上市申请已经获得批准。这是一款新型的复方抗菌药物,包含头孢类抗生素头孢洛生(ceftolozane)和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦(tazobactam),这两种成分组合在一起,能够有效对抗多种细菌感染。
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2025-02-12 14:53
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龙香平喘胶囊申请中药品种保护续保获受理
内容简介:山东华信制药集团股份有限公司龙香平喘胶囊的中药品种续保申请获受理。龙香平喘胶囊属于中成药,具有活血祛痰,宣肺平喘的功效。用于支气管哮喘属痰瘀阻肺证,证见:胸憋、喘息、咳嗽、咯痰,脘腹胀满,面色晦暗等。
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2025-02-12 14:52
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双石通淋胶囊申请中药品种保护获受理
内容简介:陕西摩美得气血和制药有限公司双石通淋胶囊的中药品种初保申请获受理。双石通淋胶囊属于中成药,具有清热利尿,化浊通淋的功效。用于慢性前列腺炎湿热壅阻证。症见尿道灼热、小便频急、尿后余沥不尽、尿后滴白、阴部潮湿、会阴、少腹、腰骶部疼痛或不适,舌质红苔黄,脉弦或弦滑等。
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2025-02-12 14:51
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氟非尼酮胶囊获得CDE突破性疗法认定
内容简介:海口市制药厂有限公司/中南大学1类新药氟非尼酮胶囊被纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化。海南海药与中南大学联合发起的一项以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗,评估不同剂量的氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的2期临床试验完成期中分析。
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2025-02-12 14:46
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口服司美格鲁肽25mg将申报减重适应症
内容简介:诺和诺德计划在未来数月内提交口服司美格鲁肽25mg的减重适应症申请。早在2024年6月,公司成功完成IIIb期OASIS4研究,有力证实了这一剂量方案在体重管理方面的显著效果。
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2025-02-11 10:58
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司美格鲁肽在中国大卖近70亿人民币
内容简介:司美格鲁肽在中国市场的销售额主要来自于其三款产品:降糖版司美格鲁肽注射液(Ozempic)、减肥版司美格鲁肽注射液(Wegovy)以及口服版司美格鲁肽片(Rybelsus)。
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2025-02-11 10:58
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国产首款重组带状疱疹疫苗申报上市
内容简介:绿竹生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(LZ901)的上市申请获得NMPA受理,为首款重组带状疱疹疫苗。LZ901 是绿竹生物的核心产品之一,是一款具有四聚体分子结构的重组带状疱疹疫苗,用于预防 50 岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。
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2025-02-11 10:57
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全球首个血管内镜获得FDA的突破性设备认证
内容简介:Vena Medical公司宣布,其研发的血管内镜(MicroAngioscope)已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认证。这是首个血管内镜获得突破性认证,这一认证标志着Vena Medical在神经血管疾病诊断与治疗领域取得了重要进展。
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2025-02-11 10:53
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扎那米韦吸入粉雾剂纳入2025年版流行性感冒诊疗方案
内容简介:扎那米韦吸入粉雾剂被纳入了《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》。扎那米韦吸入粉雾剂属于神经氨酸酶抑制剂,通过抑制流感病毒表面上的神经氨酸酶(NA),阻滞细胞内的子代病毒释放至细胞外(扩散),从而达到抗病毒的效果。
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2025-02-11 10:52
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
内容简介: 先为达生物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)获得NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的
最新评论:先为达生物的GLP-1受体激动剂埃诺
2026-03-08 14:08
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
最新评论:暂无评论
2025-03-06 13:10
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
最新评论:暂无评论
2024-12-07 12:08
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
41
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
45
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
23
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
67
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
41
商家销售
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