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柴黄利胆胶囊的注册申请获受理 用于慢性胆囊炎
内容简介:以岭药业发布公告,其全资子公司北京以岭药业有限公司提交的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获正式受理。柴黄利胆胶囊按照中药1.1类新药申报,属于完全创新的中药品种,即具有明确的疗效和作用机制,通常来源于新的药材或新的配方。
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2024-06-20 12:22
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Skyrizi®利生奇珠单抗获FDA批准 用于溃疡性结肠炎
内容简介:FDA批准其IL-23抑制剂利生奇珠单抗(Skyrizi)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,使其成为首个批准用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎和中度至重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。利生奇珠单抗现已获批四项免疫介导炎症性疾病适应症。
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2024-06-19 10:42
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21价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市
内容简介:6月17日,默沙东宣布FDA已批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)的生物制品许可申请(BLA),这意味着V116成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。
最新评论:2025年03月26日,默克公司 (MSD) 宣布欧盟委员会 (EC) 已批准
2025-03-31 08:48
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亚甲蓝肠溶缓释片获批上市 用于结直肠癌的检测
内容简介:Alfasigma公司、Cosmo公司和康哲药业共同申报的5.1类新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请已获得批准。根据康哲药业早先新闻稿,亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服诊断药物,适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化,可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。
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2024-06-19 10:41
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注射用重组人促甲状腺激素申请上市 用于甲状腺癌的检测
内容简介:泽璟制药递交的注射用重组人促甲状腺激素上市申请已获得受理。根据泽璟制药公开资料,该药本次申报上市的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。
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2024-06-19 10:40
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药品监管人工智能典型应用场景清单
内容简介:国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知药监综函,各单位应充分发挥主观能动性,结合人工智能技术现状和自身实际工作需求,选择《清单》中列出的典型应用场景为切入点,由本单位监管业务部门和信息化技术部门共同牵头,协作开展人工智能应用实践探索。
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2024-06-19 10:23
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国家药监局修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书(2024年第71号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对环磷腺苷葡胺注射剂(包括注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。
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2024-06-18 14:29
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国家药监局修订氨甲环酸注射制剂说明书(2024年第72号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氨甲环酸注射制剂(包括氨甲环酸注射液、注射用氨甲环酸和氨甲环酸氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
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2024-06-18 14:29
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圣瑞沙甲磺酸瑞厄替尼片获批上市 用于非小细胞肺癌
内容简介:准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)上市,适用于既往经表皮生长因子受体EGFR酪氨酸激酶抑制剂TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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2024-06-18 14:28
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安洛晴依奉阿克胶囊获批上市 用于非小细胞肺癌
内容简介:中国国家药监局(NMPA)宣布批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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2024-06-18 14:28
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化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则
内容简介:为了规范和指导化学仿制药混悬型鼻用喷雾剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》(见附件)。
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2024-06-18 14:27
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国家药监局修订氨茶碱注射剂说明书(2024年第73号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氨茶碱注射剂(包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱)说明书内容进行统一修订。
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2024-06-18 14:12
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化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)
内容简介:为进一步明确化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求,完善化学药品注射剂评价标准体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。
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2024-06-17 11:05
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已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)
内容简介:按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)》(见附件)。
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2024-06-17 11:03
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邵阳市医疗保障监管领域免罚、减罚、轻罚柔性执法三张清单
内容简介:邵阳市医疗保障监管领域免罚、减罚、轻罚柔性执法三张清单自印发之日起施行,邵阳地区医疗保障领域行政处罚裁量基准有关规定与柔性执法“三张清单”不一致的,适用“三张清单”规定。各地在贯彻落实中的意见建议请及时反馈。
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2024-06-16 14:07
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2025-02-14 13:20
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
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2025-05-28 13:03
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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2024-05-18 15:46
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
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2025-05-28 17:29
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2016-09-28 22:11
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2025-01-15 13:48
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罗视佳R法瑞西单抗注射液纳入国家医保目录 价格为3608元
内容简介: 罗氏制药的VEGF/Ang-2双抗法瑞西单抗注射液(Faricimab,商品名:罗视佳
最新评论:暂无评论
2025-01-08 11:59
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
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2025-02-26 11:58
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
最新评论:暂无评论
2025-02-18 12:07
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.69 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共
12
个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥652.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共
6
个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.90 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
共
59
个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共
85
个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共
22
个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥80.20 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共
24
个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共
11
个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥722.29 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共
49
个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共
7
个商家销售
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