注射用替沙瑞林获FDA批准用于中心性肥胖症

2025年03月25日，生物制药公司 Theratechnologies Inc. 宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准该EGRIFTA WR™ (Tesamorelin F8) 注射用替沙瑞林F8新配方的补充生物制品许可申请（sBLA）。注射用替沙瑞林（Tesamorelin）是美国唯一获批用于减少患有脂肪营养障碍的HIV成人患者腹部多余脂肪(中心性肥胖症)的药物。

新剂型EGRIFTA WR™为每日注射剂，但每周只需配制一次。其所需给药量不到目前F4剂型（在美国以EGRIFTA SV ®的名称销售，每日配制一次）的一半。EGRIFTA WR™  (Tesamorelin F8) 注射用替沙瑞林 EGRIFTA  WR™ 是一种生长激素释放因子 (GHRF) 类似物，可作用于脑垂体细胞，刺激内源性生长激素的产生和释放。

注射用替沙瑞林使用限制：EGRIFTA WR™的长期心血管安全性尚未确定。考虑内脏脂肪组织未减少的患者继续治疗的风险/益处。EGRIFTA WR™ 不适用于减肥管理，因为它对体重没有影响。没有数据支持服用 EGRIFTA WR™ 的HIV 阳性患者对抗逆转录病毒疗法的依从性有所提高。