罗可适R奥瑞利珠单抗注射液在华获批 用于多发性硬化症

3月31日，罗氏宣布创新药罗可适®（通用名：奥瑞利珠单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS），中国多发性硬化症患者将有望获得全球先进的全新治疗选择。

奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20-阳性B细胞的人源化单克隆抗体，这类B细胞是一种特殊类型的免疫细胞，被认为是造成髓鞘和神经元轴突损伤的关键因素。奥瑞利珠单抗是首款被批准用于RMS和PPMS的疗法，全球已有超过30万例患者接受过治疗。

多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。复发型多发性硬化症（RMS）病程反复发作，最终可能导致永久性残疾；原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者自发病开始，病情会持续进展恶化，患者运动、感觉和认知功能持续下降。中国多发性硬化症患者发病率约为0.235/10万人年，成人男女患者比例为1:2.02。2018年，多发性硬化症被列入中国《第一批罕见病目录》。