全球首款3D-MSC新药人胎盘来源3D间充质干细胞注射液获批IND

近日，国健清科生物医药科技（北京）有限公司开发的人胎盘来源3D间充质干细胞（MSC）注射液获国家药品监督管理局临床试验默示许可（IND），拟通过静脉输注，治疗急性缺血性脑卒中。该产品基于清华大学深圳国际研究生院吴耀炯团队专利技术，采用基于发酵罐的无载体悬浮培养基方法制备，系全球首款新一代3D MSC新药。

人胎盘来源3D间充质干细胞注射液超强修复活性：单细胞测序证实其免疫调节因子（TSG-6、PGE2等）和生长因子（VEGF、IGF等）分泌量较2D-MSC提升3-5倍；人胎盘来源3D间充质干细胞注射液在急性缺血性脑卒中模型中，3D-MSC静脉注射后显著缩小梗死面积58%（p<0.01），促进新生血管形成，促进内源性神经再生和神经功能的修复。

该产品依托清华大学深圳国际研究生院吴耀炯团队十年攻关成果，采用全球首创的3D无载体悬浮培养技术，为急性缺血性脑卒中患者提供革命性治疗方案。作为国健清科控股股东，国亦生命注资数亿元，通过与北京大兴国际机场廊坊临空经济区（以下简称“临空经济区”）政策联动及全链条产业布局，推动我国细胞治疗领域进入"产学研+资本"深度协同新阶段。