中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)
内容简介:国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》意见。本规定适用于在中华人民共和国境内上市的中药饮片(含中药配方颗粒)、中成药及实施审批管理的中药材等生产及监督管理。按照备案管理的中药提取物参照本规定实施。
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2024-11-27 11:58 文章
蔡磊与中美瑞康携手推进的RAG-21获美FDA孤儿药资格
内容简介:中美瑞康公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA疗法RAG-21,获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称渐冻症。
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2024-11-25 15:16 文章
默沙东新药贝组替凡片获批上市
内容简介:近日中国国家药品监督管理局正式批准了默沙东公司申报的贝组替凡片的上市申请。该药是全球首款也是目前唯一一款获批上市的HIF-2α抑制剂。贝组替凡片获批的适应症为治疗Von Hippel-Lindau(VHL)病相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤以及胰腺神经内分泌肿瘤。
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2024-11-25 11:25 文章
关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知
内容简介:关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知。各药品相关企业:为做好第十批国家组织药品集中采购工作,进一步优化工作流程,建立常态化工作机制,自2024年11月1日起,联合采购办公室开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。
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2024-11-25 11:24 文章
科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂获批上市
内容简介:科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂已经国家药监局批准上市。用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。盐酸米诺环素,属于四环素类广谱抗生素。痤疮是一种常见的皮肤疾病,主要由痤疮丙酸杆菌感染引发,盐酸米诺环素可抑制细菌生长,减轻炎症反应。
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2024-11-25 11:23 文章
TOP10:2024中国医疗器械研发实力排行榜
内容简介:由《中国医疗设备》杂志社和药智网在2024MDI-China医疗器械创新·合作大会上联合发布的《2024中国医疗器械研发实力排行榜》首次隆重揭晓。
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2024-11-25 11:22 文章
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介:中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上市。成为该药品在国内的首仿。磷酸芦可替尼片作为一款重磅JAK抑制剂,2023年全球销售额超过40亿美元。成都苑东生物率先获批,成为首仿。
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2024-11-25 11:21 文章
药品追溯码:药品的“电子身份证”
内容简介:通过药品追溯码,我们可以快速查询药品的基本信息,如药品名称、生产厂家、生产日期、有效期、药品批号等,从而确保所用药品的真实性。如果发现药品有问题,可以通过追溯码迅速定位问题源头
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2024-11-24 13:06 文章
网络反不正当竞争暂行规定
内容简介:国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对网络不正当竞争行为进行社会监督。对涉嫌网络不正当竞争行为,任何单位和个人有权依法向市场监督管理部门举报,市场监督管理部门接到举报后应当及时处理。
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2024-11-23 12:18 文章
盐酸佐利替尼片(泽瑞尼)1类新药获批上市 用于肺癌
内容简介:国家药品监督管理局官网显示,阿斯利康与晨泰医药合作开发的1类新药盐酸佐利替尼片(泽瑞尼)已经获批上市。盐酸佐利替尼片适用于具有表皮生长因子受体19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
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2024-11-22 12:05 文章
上海市医疗器械经营监督管理实施细则
内容简介:上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的通知。(有效期至2029年12月31日)。沪药监规〔2024〕8号。在本市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本细则。
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2024-11-22 12:04 文章
创领心律管理植入式心脏起搏电极导线创新产品获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的植入式心脏起搏电极导线创新产品注册申请。该产品由电极导线及附件组成,联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统,主要用于心房和心室的起搏和感知。
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2024-11-22 12:03 文章
北京安颂科技氧化锆陶瓷股骨头创新产品获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司氧化锆陶瓷股骨头创新产品注册申请。该产品为髋关节假体组件,由氧化锆陶瓷材料制成,与同企业同系列组件配合,适用于髋关节置换。
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2024-11-22 12:03 文章
吉林康乃尔药业丹蒌片获延长中药保护期
内容简介:国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号)(2024年第143号)。国家药监局核准:对吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2024年11月20日—2031年7月19日、ZYB20720240190。
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2024-11-22 11:38 文章
清华德人西安幸福制药热炎宁合剂获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第21号)(2024年第142号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024018,保护期限自公告日起七年。
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2024-11-22 11:38 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
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内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
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内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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创新中药复方比那甫西颗粒获批上市 用于热性感冒
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内容简介: 国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西
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2025-02-28 12:57
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 47 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 76 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 8 商家销售

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