国产抗癌药-盐酸伊立替康脂质体注射液成功出海

2025年5月15日获悉，石药集团宣布与Cipla就盐酸伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。

根据协议条款，石药集团同意授予Cipla独家许可，以于该地区商业化该产品。石药集团将收取1500万美元（约1亿人民币）的首付款，亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。

协议条款显示，盐酸伊立替康脂质体注射液为石药集团脂质体技术平台自主研发的代表性创新药物之一。伊立替康脂质体注射液是一种拓朴异构酶1抑制剂，为无菌、白色至淡黄色的不透明等渗脂质体分散液，含有43mg/10ml伊立替康。伊立替康目前用于治疗多种实体瘤，如转移性、结直肠癌、肺癌及宫颈癌，为用于治疗该等类型癌症的多种联合疗法（如FOLFIRI或FOLFIRINOX疗法）中的一种成分。

2023年9月15日，石药集团宣布其在研盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市，与 5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。是国产首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液。