EMRELIS特立妥珠单抗获FDA加速批准 用于非小细胞肺癌

2025年5月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予加速批准EMRELIS™（telisotuzumab-tllv， 特立妥珠单抗），一款由AbbVie公司研发的针对c-Met蛋白的抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗之前接受治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

telisotuzumab是首个且目前唯一获批用于治疗高c-Met蛋白过表达NSCLC患者的疗法。 NSCLC约占所有肺癌的85%，尽管治疗手段不断进步，但肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因。c-Met蛋白在约25%的晚期EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中过表达，与预后不良相关。 约一半的患者呈现高水平c-Met过表达，即通过免疫组化（IHC）测试显示≥50%的肿瘤细胞呈现强（3+）染色。