富士瑞必欧乙肝表面抗原(HBsAg)检测试剂盒获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)创新产品注册申请。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒由抗体结合粒子、酶标记抗体、样本处理液组成,用于体外定性和定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
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2024-09-04 09:31 文章
国家药监局叫停印度盐酸托莫西汀胶囊 质量管理不合规
内容简介:国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(印度瑞迪博士实验室有限公司)盐酸托莫西汀胶囊开展药品生产环节检查。该企业在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷。国家药监局决定暂停进口、销售和使用Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊。
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2024-09-04 09:29 文章
浙江省中药全链条追溯体系管理办法(试行)
内容简介:为加快推进中药质量追溯体系建设,推动中药饮片优质优价,促进中药产业高质量发展,制定了《浙江省中药全链条追溯体系管理办法(试行)》,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻实施。
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2024-09-04 09:29 文章
上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定
内容简介:为加强上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本规定。
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2024-09-03 17:58 文章
上海将CAR-T生产记录保存期限修改为5年
内容简介:上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》,自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订,如强化记录保存,将批生产记录保存期限由至少保存至药品有效期后1年修改为5年。
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2024-09-03 17:56 文章
甘肃大量硫超标熏硫磺枸杞流入市场
内容简介:央视财经曝光硫超标枸杞。青海省海西蒙古族藏族自治州格尔木市生长出的枸杞因颗粒大且饱满、色泽鲜红、果肉厚实等优势深受消费者喜爱。然而这里有些厂家、商户在生产枸杞的过程中存在使用焦亚硫酸钠进行提色增艳的情况。
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2024-09-03 16:21 文章
关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告
内容简介:国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
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2024-09-03 10:17 文章
部分医院为女患者开具前列腺检查等男科医保项目
内容简介:近期国家医保局在大数据筛查中发现,一些女性患者居然也产生了前列腺磁共振成像、游离前列腺特异性抗原测定这些都属于男科类诊疗医保费用项目。甚至某些医院,一年竟然开展了1263次此类奇葩的检查。各地医保部门按照统一部署,对国家医保局下发的数据线索进行逐条核查。
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2024-09-02 13:48 文章
港澳药械通新药索米妥昔单抗(爱拉赫)落地广东祈福医院
内容简介:首个卵巢癌ADC药物—索米妥昔单抗(爱拉赫、Elahere)的上市,开启了卵巢癌靶向精准治疗的新时代。8月30日,依托港澳药械通惠民政策,该药在广东祈福医院正式落地启用。据临床试验数据,索米妥昔单抗治疗有效率显著优于传统方案,且安全性更佳。
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2024-09-02 13:45 文章
青海将输卵管复通术、除颤器等项目纳入医保报销范围
内容简介:青海省医保局将高强度精确聚焦超声热消融肿瘤治疗、输卵管复通术、子宫内膜消融术、发声障碍训练等138项医疗服务项目和除颤器、羊膜、钛夹等8种医用耗材纳入该省医保支付范围,医保基金均按乙类支付。自2024年10月1日起执行。
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2024-09-02 13:44 文章
为防医保基金欺诈 广州正式启动医保药品追溯码
内容简介:药品追溯码是印制在药品包装盒上的20位唯一代码,相当于每一盒药品的身份证,是药品一出生即被赋予的标志信息。消费者及监管部门均可通过扫描追溯码,快速验证药品耗材的真伪及流通路径,有效杜绝假冒伪劣产品的市场流通。
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2024-09-02 11:08 文章
广州医药董事长被查 医药反腐依然重点关注
内容简介:近日广州医药集团有限公司原党委书记、董事长李楚源涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。根据官方已披露的信息,受贿等违纪违法行为是上述企业高管被查的主要原因。
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2024-09-02 11:07 文章
含熊胆等珍贵、濒危药材的药品可能从医保目录中剔除
内容简介:中国生物多样性保护与绿色发展基金会法律工作委员会致函国家医保局,称含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品不纳入《药品目录》。此次初审药品目录中红花如意丸、熊胆舒肝利胆胶囊中均含有国家濒危动物药材熊胆。
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2024-08-31 14:00 文章
和黄医药主动撤回呋喹替尼用于胃癌在中国的上市申请
内容简介:和黄医药公布,已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请 ,并将评估新的注册路径。对于该适应症的上市申请还需要开展更多的工作。
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2024-08-31 13:58 文章
阿尔茨海默病新药琥珀八氢氨吖啶片申请上市
内容简介:通化金马发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》,该口服药品用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。
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2024-08-31 13:43 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 63 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 89 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 26 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 51 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
 6 商家销售

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