血管紧张素Ⅱ注射液的临床申请获受理

据中国国家药品审评中心官网最新显示，人福药业子公司宜昌人福药业有限责任公司按注册分类3类申报的血管紧张素Ⅱ注射液临床申请获受理。公开资料显示，血管紧张素Ⅱ注射液是一种血管收缩剂，此次本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。

血管紧张素Ⅱ注射液的活性成分为血管紧张素Ⅱ，是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中一种天然产生的多肽激素，具有收缩血管、升高血压的作用。血管紧张素II (ANGII)是一种血管收缩第八氨基酸肽，在复杂的调节和反调节系统中升高血压。ANGII是肾素血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中的关键分子，它与儿茶酚胺和血管加压素一起维持血压和体液平衡。这些特性使血管紧张素II成为重症监护病房(ICU)治疗血管扩张性低血压和/或休克的潜在血管加压药物。

原研产品血管紧张素Ⅱ注射液（商品名：Giapreza）是由 La Jolla Pharmaceutical Company（La Jolla 制药公司）开发的一种血管收缩剂，用于增加成人患有脓毒性或其他分布性休克的血压，2017年12月经 FDA 批准上市，《拯救脓毒症运动（Surviving Sepsis Campaign， SSC）：脓毒症与感染性休克治疗国际指南 2021 版》将 Ang-Ⅱ作为感染性休克的治疗手段。截至目前为止，原研尚未在国内上市。