丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊拟纳入优先审评

来源:网络媒体2025-05-13 12:23
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上海爱科百发生物医药技术股份有限公司的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(AK0901)拟纳入优先审评品种名单,拟适应症为6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。

上海爱科百发生物医药技术股份有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91310000094418327U
企业名称:上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
法定代表人:JIMZHENWU
类型:股份有限公司(港澳台投资、未上市)
成立日期:2014年04月29日
注册资本:22977.284000万人民币
登记机关:上海市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:上海市浦东新区盛荣路388弄25号
经营范围: 许可项目:药品批发;第三类医疗器械经营;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:新药研发、生物医药研究(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)、生物科技领域内的技术咨询、技术开发、技术转让、技术服务(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用),第一、二类医疗器械的研发、销售,第三类医疗器械研发,并提供相关技术咨询、技术转让、技术服务,第一类医疗器械生产(限分支机构),第二类医疗器械生产(限分支机构),第三类医疗器械生产(限分支机构)。

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多动症新药-丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊申报上市
内容简介:爱科百发在国内递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(研发代号:AK0901)的上市申请。今年4月,该药已被 CDE 纳入优先审评,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。AK0901可打开型胶囊是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。
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2025-06-16 12:47 文章
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