ZORYVE罗氟司特乳膏适用人群扩展至2至5岁
内容简介:近日,Arcutis Biotherapeutics宣布,美国FDA已批准ZORYVE(罗氟司特)乳膏0.05%的补充新药申请(sNDA),用于2至5岁轻度至中度特应性皮炎患儿的局部治疗。在临床试验中,ZORYVE乳膏0.05%表现出对特应性皮炎的快速清除效果,在所有疗效终点均显示出积极结果,且安全性和耐受性良好。
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2025-10-18 13:19 文章
国家药监局注销氯雷他定片等80个药品注册证书(2025年第102号)
内容简介:国家药监局关于注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告(2025年第102号),根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定,国家药品监督管理局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书(见附件)。
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2025-10-17 13:42 文章
贝伐珠单抗眼内注射溶液申报上市 用于黄斑水肿
内容简介:三生制药2025年10月15日宣布,其自主研发的重组抗VEGF人源化单抗(通用名:贝伐珠单抗眼内注射溶液,研发代号:601A)用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症,已向国家药监局递交该产品首个上市申请并获受理。这也是三生制药首个报上市的眼科改良新药。
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2025-10-17 11:25 文章
evinacumab-dgnb依维苏单抗适用人群扩展至1岁起
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准evinacumab-dgnb(依维苏单抗)扩展适应证,用于1岁至5岁以下的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童患者。这是该药物继2021年获批成人及12岁以上青少年、2023年获批5-11岁儿童后,再次向低龄患儿延伸,填补了1岁起HoFH儿童无针对性治疗的空白。
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2025-10-17 11:24 文章
生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊转换为非处方药
内容简介:国家药监局关于生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊转换为非处方药的公告(2025年第99号),根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊由处方药转换为非处方药。
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2025-10-17 11:21 文章
关于修订人纤维蛋白原说明书的公告(2025年第101号)
内容简介:国家药监局关于修订人纤维蛋白原说明书的公告(2025年第101号),根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对人纤维蛋白原说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:
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2025-10-17 11:19 文章
泽卢克布仑钠(卓倍可)获批上市 在家就能完成皮下注射
内容简介:全球生物制药公司优时比(UCB)2025年10月11日宣布,其创新药物泽卢克布仑钠(商品名:卓倍可)已在国内获批上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
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2025-10-16 10:49 文章
眉间纹新药注射用E型肉毒毒素上市申请获受理 8小时起效
内容简介:CDE官网2025年10月13日显示,艾伯维注射用E型肉毒毒素(TrenibotE)上市申请获受理,注册分类为1类。根据公开资料和临床试验进展,推测适应症为中度至重度眉间纹。如获批准,TrenibotE将成为首个可供患者使用的E型肉毒神经毒素。
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2025-10-16 10:48 文章
婴儿血管瘤新药贝美净马来酸噻吗洛尔凝胶获批上市
内容简介:北京梅尔森医药技术开发有限公司宣布,其研发的化学药品二类新药贝美净(通用名:马来酸噻吗洛尔凝胶)已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。
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2025-10-16 10:47 文章
减肥新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理
内容简介:石药集团2025年10月13日宣布,该公司附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国NMPA受理。这是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,患者每周需使用一次。
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2025-10-15 18:08 文章
欣安立适重组带状疱疹疫苗适用人群扩展至18岁及以上
内容简介:国家药监局已批准葛兰素史克(GSK)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(商品名:欣安立适)用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
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2025-10-15 18:06 文章
美国批准那米司特片(Jascayd)上市 用于特发性肺纤维化
内容简介:近日,勃林格殷格翰的Jascayd®(nerandomilast,那米司特)片剂获得了美国FDA的上市批准,作为成人特发性肺纤维化(IPF)的口服治疗选择。自尼达尼布(Ofev)和吡非尼酮(Esbriet)上市以来,该领域已有十余年未有新药问世。Nerandomilast的获批不仅打破了这一僵局,也为患者提供了全新的治疗选择。
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2025-10-15 18:04 文章
美国批准Libtayo(西米普利单抗)用于皮肤鳞状细胞癌
内容简介:再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)2025年10月9日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab,西米普利单抗),用于辅助治疗接受手术和放疗后的具有高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。
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2025-10-15 12:44 文章
美国批准Lasix ONYU呋塞米注射液上市 无需医疗人员给药
内容简介:Lasix®ONYU(furosemide injection)呋塞米注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这是一种新型药物-器械组合,用于治疗慢性心力衰竭成年患者因液体超负荷引起的水肿。Lasix ONYU可在医疗机构外根据临床医生的处方进行皮下注射,无需医疗保健专业人员进行给药。
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2025-10-15 12:43 文章
美国批准UZEDY(利培酮缓释注射混悬液) 每月一次注射
内容简介:梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)和Medincell2025年10月10日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准UZEDY(利培酮缓释注射混悬液)用于成人I型双相情感障碍的维持治疗。该药物可采用每月一次的皮下注射方案,既可作为单药治疗,也可与锂盐或丙戊酸联合使用。
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2025-10-15 11:51 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
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2025-12-24 17:53
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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2024-05-18 15:46
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
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内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
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内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2026-04-04 08:17
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
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2026-01-09 10:25
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
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内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
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内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 37 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥8.43 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 20 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 66 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 37 商家销售

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