婴儿血管瘤新药贝美净马来酸噻吗洛尔凝胶获批上市

北京梅尔森医药技术开发有限公司宣布，其研发的化学药品二类新药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶）已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

该产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。作为一款专为婴幼儿设计的局部外用治疗药物，它的上市成功填补了该疾病领域无外用治疗药物的市场与临床空白，为患儿提供了一种安全、有效且便捷的全新治疗选择。

在临床研究阶段，“贝美净”严格遵循药品研发规范，有序推进I期、Ib/II期及III期临床试验，于2024年4月圆满完成全部临床研究工作。研究结果表明，该药物采用每天3次外用给药方式，24周后，患儿治愈率达61.2%，有效率高达89.4%。随着治疗周期延长至52周，治愈率进一步提升至73.0%，有效率稳定维持在89.9%，充分验证了其长期治疗的有效性。同时，安全性数据显示，试验组总体不良事件发生率与安慰剂相当，证实该药物在全年龄段婴幼儿中具有良好的安全性与耐受性，为临床推广应用奠定了坚实基础。