生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊转换为非处方药

国家药监局关于生脉颗粒（党参方）和调经活血胶囊转换为非处方药的公告（2025年第99号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，生脉颗粒（党参方）和调经活血胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。

请相关药品上市许可持有人于2026年6月28日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

附件：1.品种名单 2.非处方药说明书范本

国家药监局 2025年9月29日

品种名单

序号：1
品名：生脉颗粒（党参方）
规 格（组成）：每袋装5克（无蔗糖）
类别：乙类

序号：2
品名：调经活血胶囊
规 格（组成）：每粒含饮片1.292克（每粒装0.38克）
类别：甲类

非处方药说明书范本

一、生脉颗粒（党参方）

生脉颗粒（党参方）说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称：生脉颗粒（党参方）
[功能主治]益气，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，自汗。
[规格]每袋装5克（无蔗糖）
[用法用量]开水冲服。一次1袋，一日3次。
[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、口干、烧心、头晕、头痛、皮疹、荨麻疹、瘙痒、过敏反应等。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌油腻食物。
2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.本品宜饭前服用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
6.孕妇应当在医师指导下服用。
7.按照用法用量服用，服药2周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。

二、调经活血胶囊

调经活血胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称：调经活血胶囊
[功能主治]养血活血，行气止痛。用于气滞血瘀兼血虚所致月经不调、痛经，症见经行错后、经水量少、行经小腹胀痛。
[规格]每粒含饮片1.292克（每粒装0.38克）
[用法用量]口服。一次4粒，一日3次。
[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛等。
[禁忌]
1.孕妇禁服。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌食寒凉、生冷食物。
2.感冒时不宜服用本品。
3.月经过多者不宜服用本品。
4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
5.如有生育要求者应在医师指导下服用。
6.平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。
7.服药后痛经不减轻或重度痛经者，应去医院就诊。
8.按照用法用量服用，服药超过2周应咨询医师。
9.服药2周症状无改善，应去医院就诊。
10.过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

（注：本说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容。）