美国批准UZEDY(利培酮缓释注射混悬液) 每月一次注射

梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）和Medincell2025年10月10日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准UZEDY(利培酮缓释注射混悬液)用于成人I型双相情感障碍的维持治疗。该药物可采用每月一次的皮下注射方案，既可作为单药治疗，也可与锂盐或丙戊酸联合使用。

UZEDY是首个采用SteadyTeq™技术的皮下长效利培酮制剂，该技术是Medincell专有的共聚物技术，可控制利培酮的稳定释放。单次给药后6-24小时内即可达到治疗血药浓度。对于BD-I适应症，UZEDY现已获批提供三种每月一次的给药方案（50mg、75mg和100mg）。

值得关注的是，UZEDY早在2023年已获得美国FDA批准用于成人精神分裂症治疗。临床研究证实，该制剂能显著降低精神分裂症患者的复发风险。其特有的共聚物技术确保了皮下注射后的快速吸收与持续释放。目前UZEDY是唯一提供月度及双月两种给药方案的长效利培酮皮下制剂。