美敦力高血压微创治疗器械系统在华获批上市

2024年5月7日，美敦力公司宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准Symplicity Spyral ™多极肾动脉射频消融系统上市(注册名称:一次性使用多极肾动脉射频消融导管注册证号:国械注进20243010242、注册名称:肾动脉射频消融仪注册证号:国械注进20243010243)。该系统因此成为全球首个获得美国、欧盟、中国三个主要区域批复上市的高血压微创治疗器械系统。

Symplicity Spyral 系统通过使用导管消融技术，针对患者肾动脉中的神经，降低肾交感神经活性，从而降低血压，适用于使用了降压药物但未控制的高血压患者，或降压治疗耐受性差的高血压患者的降压治疗。

Symplicity Spyral系统自2013年获得CE批准以来，已获准在70多个国家/地区投入商业使用，有超25000名患者获益。在中国，得益于海南博鳌医疗先行区 的政策， 美敦力携手国内多位心内科专家开展RDN先行先试应用， 已有50例国内高血压患者提前受益于这一创新技术 。