艾加莫德注射液皮下注射获CDE纳入优先审评

4月30日，CDE官网公示再鼎医药申报的艾加莫德注射液（皮下注射）拟纳入优先审评，拟用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者。艾加莫德是一款FcRn拮抗剂，在治疗CIDP成人患者的临床研究中，与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射可降低复发风险61%。该皮下注射剂型安全性和耐受性良好，且与此前的临床研究及已确认的艾加莫德静脉输注剂型的安全性特征一致。

CIDP是一种罕见、严重的自身免疫性周围神经系统疾病，已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》。患有CIDP的患者会感到疲劳、肌肉无力以及四肢感觉丧失。这些情况会随着时间的推移而变得更加严重，也会反复发作，严重损害患者日常生活能力。如果不接受治疗，约1/3的患者日常生活将不得不依靠轮椅。