布西珠单抗3期临床试验取得积极结果 用于糖尿病性视网膜病变

5月9日，Novartis宣布在视觉和眼科学研究学会（ARVO）会议中首次公布了布西珠单抗（brolucizumab）6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变（PDR）的3期CONDOR临床研究54周结果。

该试验是一项包含中国受试者人群的全球3期注册研究，研究证实布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法，其可以回退糖尿病性视网膜病变，第54周时无PDR者比例是对照组的近三倍（63.8% vs 22.4%）。在给药方式上，患者在48周后可根据疾病活动度评估延长布西珠单抗治疗间隔，每次延长6周，最多延长至24周。

糖尿病性视网膜病变是导致工作人群不可逆性视力损伤的首要原因。PDR是糖尿病性视网膜病变的晚期阶段，以视网膜出现异常新生血管为标志，并可发生玻璃体积血、牵引性视网膜脱离、新生血管性青光眼等并发症，严重危害患者视觉功能。全视网膜激光光凝（PRP）是PDR的标准治疗方案，主流观点认为激光可通过热效应破坏视网膜毛细血管无灌注区、降低组织需氧量、减少VEGF产生，以减缓病情进展。而抗VEGF药物机制上可直接阻断VEGF信号通路，临床研究也显示抗VEGF治疗对于改善PDR患者病情有效。

该研究结果表明，布西珠单抗对于维持视力、控制糖尿病性视网膜病变进展、减少黄斑水肿累及中心凹等效果优于传统全视网膜激光光凝疗法。