佑冉R盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液获批上市

5月9日，国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药抗肿瘤药物盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液（商品名：佑冉®）上市申请获批，为该产品国内首家获批上市。同时该产品视同通过一致性评价。盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液为淋巴瘤患者提供新选择。该药物具有低毒性、高活性和广谱抗瘤特点，适用于治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤等多种血液系统恶性肿瘤。

苯达莫司汀为是一种双功能氮芥衍生物，可通过多种途径导致细胞死亡，从而发挥抗肿瘤的作用。作为新一代抗肿瘤药物，该药具有毒性低，活性高，抗瘤谱广，患者易耐受、可长期使用的特点。苯达莫司汀主要适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），其单药或联合治疗方案已被欧美多项指南指定为多种血液系统恶性肿瘤的一线或二线治疗选择，苯达莫司汀也是中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南的推荐用药。