内容简介：美国FDA宣布已加速批准Day One Biopharmaceuticals所开发的泛RAF激酶抑制剂Ojemda（tovorafenib，托沃拉非尼）上市，用于治疗6个月及以上的复发或难治性儿童低级别胶质瘤（pLGG）患者，这些患者存在BRAF融合或重排，或BRAF V600突变。
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2024-04-24 11:43 文章
内容简介：根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》（国发〔2023〕11号）、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法（试行）〉的公告》（2021年 第8号）要求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
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2024-04-24 11:41 文章
内容简介：Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的 III 期 SURMOUNT-OSA 临床研究达到主要终点。礼来计划即将向美国 FDA 和全球其他监管机构递交上市申请。
最新评论：12月21日，礼来（Eli Lillyand Company）宣布，美国FDA已
2024-12-21 10:13 文章
内容简介：根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准山东新时代药业有限公司生产的榆栀止血颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072024004，保护期限自公告日起七年。
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2024-04-23 12:39 文章
内容简介：为进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委组织对《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》进行修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。
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2024-04-23 12:38 文章
内容简介：药品经营和使用质量监督管理办法（国家市场监督管理总局令第84号，以下简称《办法》）已发布实施。为进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全，现就有关事宜公告如下。
最新评论：自助售药机不得销售甲类非处方药和处方药。企业质量管理体系应当覆盖自助售药机，自助
2024-04-24 16:48 文章
内容简介：开影医疗自主研发的中国首台精密断层立位CT——Standing 128在通过NMPA认证后，正式启动量产，为国产超高端CT发展开启新的篇章。历经三年多的核心技术攻关，样机组装、调试验证、生产工艺优化、注册证申请，并经过严格的临床测试，开影Standing 128立位CT已实现稳定批量生产。
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2024-04-23 12:00 文章
内容简介：信达生物官微发布消息称，达伯坦®（佩米替尼片）获得中国澳门药物监督管理局（ISAF）批准上市，用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。
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2024-04-23 12:00 文章
内容简介：根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准黑龙江省济仁药业有限公司生产的菖麻熄风片为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072024005，保护期限自公告日起七年。
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2024-04-23 11:58 文章
内容简介：根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的银丹心脑通软胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072024003保护期限自公告日起七年。
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2024-04-23 11:51 文章
内容简介：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
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2024-04-23 11:51 文章
内容简介：美国FDA批准了Lumicell, Inc.的醋酸培谷昔宁 Pegulicianine acetate（LUM-015），商品名：Lumisight®，剂型：静脉注射用冷冻粉，用于在乳房肿瘤切除手术期间继原发性样本移除后作为切除腔内癌性组织手术时检测的辅助用于乳腺癌成人的荧光成像。
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2024-04-23 11:47 文章
内容简介：美国食品和药物管理局（FDA）授予了tamibarotene(他米巴罗丁)与阿扎胞苷（azacitidine）和venetoclax联合应用的快速通道（Fast Track）资格，用于治疗新诊断的RARA基因过表达的年龄在75岁以上或因合并症而无法接受强化诱导化疗的成年急性髓系白血病（AML）患者。
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2024-04-23 11:45 文章
内容简介：正大天晴药业宣布其自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib ，TQ05105）用于治疗中高危骨髓纤维化 (MF) 的关键注册临床研究已达到主要终点。正大天晴已与CDE 就TQ05105片的上市申请进行了沟通，并获得CDE同意提交其上市申请的意见。
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2024-04-23 11:45 文章
内容简介：CDE网站显示，恒瑞医药的氟唑帕利拟优先审评，用于单药或联合甲磺酸阿帕替尼治疗伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者。
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2024-04-23 11:41 文章
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介：
百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名：泰
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2025-07-25 10:25
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首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
内容简介：
国家药监局官网宣布，批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名：伊速
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2025-03-28 12:13
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介：
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液（Ⅲ）获批上市，为
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2025-06-21 13:37
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赛诺菲降脂药波立达阿利西尤单抗拟退出中国市场
内容简介：
据业内消息，近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知：新型降脂药波立达(Alirocuma
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2025-08-05 13:54
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些？
内容简介：
药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论：不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗？玫
2025-06-18 11:39
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-06-26 10:28
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厄贝沙坦氨氯地平片获批上市 用于原发性高血压
内容简介：
中国国家药品监督管理局官网最新公示，江西施美药业股份有限公司的厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
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2024-07-18 13:59
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥16.89 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样？主
2025-07-30 18:24
6 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥34.83 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
12 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥629.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥79.68 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
60 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥41.58 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
28 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥135.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：个人用多少钱一盒？电话是多少告诉我。
2025-08-04 11:05
13 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12 商家销售
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