齐倍安艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市 用于宫颈癌
内容简介:国家药品监督管理局附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
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2024-10-01 13:11 文章
降脂新药伊努西单抗(伊喜宁)获批上市 6周用一次
内容简介:康融东方(广东)医药有限公司自主研发的1类新药伊努西单抗注射液(伊喜宁)已获我国药监局批准上市,用于在控制饮食的基础上,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。
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2024-09-30 13:18 文章
肝内胆汁淤积症新药奥维昔巴特上市申请获得受理
内容简介:今日(3月22日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Albireo公司和益普生(Ipsen)申报的odevixibat胶囊(奥维昔巴特)上市申请获得受理。公开资料显示,odevixibat是一种强效、非体循环回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂。
最新评论:奥维昔巴特上市后的产品名称为奥德昔巴特胶囊。
2024-09-04 01:21 文章
抗失眠新药盐酸达利雷生片的上市申请获受理
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,先声药业联合申报的盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理。根据先声药业公开资料,这是其与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠药,为一款双食欲素受体拮抗剂。
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2024-07-17 11:51 文章
中药改良型新药研究技术指导原则(试行)
内容简介:中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,应当基于对被改良中药的客观、科学、全面的认识,针对被改良中药存在的问题,或者在临床应用过程中新发现的治疗特点和潜力进行二次开发,应当遵循必要、科学、合理的原则,明确改良目的。
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2024-05-17 11:40 文章
创新药物全氟己基辛烷滴眼液获FDA批准
内容简介:FDA批准了一种直接针对泪液蒸发的创新药物全氟己基辛烷滴眼液(perfluorohexyloctane ophthalmic solution)上市,用于治疗干眼体征和症状。该药国内上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)/CDE受理。恒瑞医药拥有全氟己基辛烷滴眼液在中国的独家权利。
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2024-03-29 10:45 文章
卵巢癌新药索米妥昔单抗获FDA批准
内容简介:美国FDA已完全批准其first-in-class抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)(索米妥昔单抗)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。
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2024-03-23 12:21 文章
创新药妥拉美替尼胶囊有望纳入医保
内容简介:预计妥拉美替尼胶囊在今年纳入医保的可能性较大。数据显示,我国新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年。从近三年的数据观察,目前谈判药品上市后2年内通过医保谈判新增纳入的比例高达90%,2023年就有23个新药上市当年即进入医保。
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2024-03-22 13:12 文章
新药盐酸来罗西利片获上市许可申请
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请(NDA)。
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2024-03-19 11:39 文章
注射用苏维西塔单抗上市申请获受理
内容简介:3月15日,注射用苏维西塔单抗新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
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2024-03-19 11:35 文章
脂肪性肝炎新药瑞美替罗获FDA批准
内容简介:3月14日该局批准了马德里加尔制药公司(Madrigal)的瑞美替罗(Rezdiffra,活性成分为resmetirom)联合饮食和运动,用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。这是获得FDA批准的首款NASH疗法,是该领域一项重要里程碑。
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2024-03-19 11:34 文章
中药创新药秦威颗粒获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品清热除湿祛风、活血通络止痛,用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗,症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。该药品的上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。
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2024-03-16 14:37 文章
小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)
内容简介:药审中心组织制定了小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-03-06 15:12 文章
前列腺癌新药恩扎卢胺片上市申请获受理
内容简介:国家药品监督管理局官网显示,四川科伦药业以仿制3类提交的恩扎卢胺片上市申请获得CDE承办受理。目前国内暂时没有恩扎卢胺片上市销售,此前齐鲁制药已经报产。恩扎卢胺最早是安斯泰来和Medivation共同开发的新一代AR抑制剂,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。
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2024-03-01 13:56 文章
国产抗肿瘤新药注射用卡非佐米被9家企业抢首仿
内容简介:杭州中美华东制药以仿制4类提交的注射用卡非佐米上市申请获得CDE承办受理。目前,国内还未有注射用卡非佐米仿制药获批上市。卡非佐米是新一代的高度选择性不可逆蛋白酶体阻断药,属于环氧甲酮四肽蛋白酶体抑制剂类似物,主要抑制20S蛋白酶体的糜蛋白酶,适用于治疗多发性骨髓瘤。
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2024-02-28 14:41 文章
盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉/科益)
¥69.00 起
盐酸阿扑吗啡舌下片价格对比
包装规格:3mg*1片
生产厂家:湖北科益药业股份有限公司
最新评论:盐酸阿扑吗啡舌下片效果怎么样?有人可
2025-04-01 16:19
共 5 个商家销售
参龙虫草益肾胶囊(陈文伯)
¥889.00 起
参龙虫草益肾胶囊价格对比 150粒 陈文伯
包装规格:0.5g*10粒*3板*5盒
生产厂家:兰州和盛堂制药股份有限公司
最新评论:参龙虫草益肾胶囊不错&#128077
2025-04-29 11:33
共 1 个商家销售
复方天麻益阴酒(云阳山)
¥1558.00 起
复方天麻益阴酒价格对比 云阳山
包装规格:500ml
生产厂家:湖南泰阳药业有限公司
最新评论:麻烦提供一下联系方式,谢谢,想买给家
2025-05-13 10:19
共 2 个商家销售
参龙虫草益肾胶囊(和盛堂)
¥798.00 起
参龙虫草益肾胶囊价格对比 90粒
包装规格:0.5g*10粒*3板*3袋
生产厂家:兰州和盛堂制药股份有限公司
最新评论:是陈新院长。推荐的吗?名字不一样啊。
2025-04-27 17:39
共 20 个商家销售
黄亚军宣传的天麻益阴酒是真的吗?
黄亚军宣传的天麻益阴酒是真的吗?
内容简介: 如果您咨询的不是湖南泰阳药业有限公司“复方天麻益阴酒”,建议消费者将“黄亚军宣传的天麻
最新评论:黄亚军宣传的天麻益阴酒能治脑梗化老栓
2025-05-13 05:30
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参龙虫草益肾胶囊(和盛堂)
¥599.00
和盛堂参龙虫草益肾胶囊价格对比 30粒
包装规格:0.5g*30粒
生产厂家:兰州和盛堂制药股份有限公司
最新评论:药肯定是真的啦,估计不便宜,我也想买
2025-04-26 09:57
共 0 个商家销售

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