每月一针,逆转肝纤维化?这个新药被中美欧抢着认 播放
内容简介:很多人觉得脂肪肝就是肚子大点、吃得油点,不痛不痒没关系。但你或许不知道——脂肪肝一旦发炎,肝脏就会像皮肤受伤一样“留疤”。这个“疤”越积越多,就是肝纤维化,再往下走,就是不可逆转的肝硬化,甚至肝癌。 而这个阶段,恰好是最容易被忽视、又最缺好药的“灰色地带”。但就在最近,一款叫Efimosfermin alfa的新药,在短短半年内,先后获得了中美欧三大药监机构授予的突破性治疗或优先药物认定。中美欧
最新评论:暂无评论
视频时长:01分31秒 视频
A型血友病新药迪纳西米单抗注射液申请上市
内容简介:诺和诺德迪纳西米单抗注射液的上市申请获得受理。根据公开资料和临床试验进展,本次申报适应症为A型血友病。迪纳西米单抗(Denecimig,研发代号:Mim8)是一款凝血因子 VIIIa(FVIIIa)模拟物双特异性抗体,拟通过皮下注射给药。
最新评论:暂无评论
2026-07-23 00:16 文章
高胆固醇血症新药恩利西特在美国正式获批上市
内容简介:Lipfendra(通用名:恩利西特)属于前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin9型(PCSK9)抑制剂,但区别于目前已上市的同靶点药物,Lipfendra是首个可经口服给药的PCSK9抑制剂,每日服用一次,每次一片。
最新评论:暂无评论
2026-07-23 00:11 文章
杜氏肌营养不良症新药Deramiocel在美国申请上市
内容简介:美国FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会已定于2026年7月29日召开顾问委员会会议,对该公司针对杜氏肌营养不良症 (DMD) 的全球首款外泌体细胞疗法Deramiocel (CAP-1002) 的生物制品许可申请 (BLA) 进行全面公开审评。
最新评论:7月17日消息,近日全球罕见病治疗领域传来重磅消息:美国 Capricor Th
2026-07-20 09:09 文章
恩利西肽片用于高胆固醇血症获CDE拟纳入优先审评
内容简介:默沙东1类新药「恩利西肽片」拟纳入优先审评,用于高胆固醇血症(含杂合子型家族性高胆固醇血症)。恩利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目进行评估,其中包括 CORALreef Outcomes、CORALreef HeFH、CORALreef Lipids、CORALreef AddOn 等。
最新评论:暂无评论
2026-07-15 10:58 文章
降血脂新药恩利西肽片的上市申请获得受理
内容简介:默沙东1类新药恩利西肽片上市申请获得受理。拟用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。恩利西肽有望成为首个获批的口服PCSK9抑制剂。恩利西肽的疗效和安全性正通过全面的CORALreef临床试验项目进行评估。
最新评论:7月14日,CDE 官网显示,默沙东 1 类新药「恩利西肽片」拟纳入优先审评,用
2026-07-15 08:45 文章
特发性肺纤维化新药伦托司替启动Ⅲ期临床试验
内容简介:英矽智能的INS018_055(rentosertib,伦托司替)正式启动首个Ⅲ期临床试验。这意味着,全球首款由AI完成靶点发现和分子设计的候选药物,已站上上市前的最后一道关卡。Rentosertib是一款靶向TNIK的小分子抑制剂,具有全球首创(first-in-class)潜力。
最新评论:全球首款AI全程自研新药杀入临床最后一关!全球第一款从靶点发现到药物设计,全程由
2026-07-14 08:31 文章
狼疮新药Enpatoran获FDA突破性疗法认定
内容简介:德国默克2026年7月9日宣布,美国FDA已授予Enpatoran突破性疗法认定,用于治疗伴有活动性皮肤表现的狼疮。Enpatoran是一款口服选择性Toll样受体(TLR)7/8抑制剂,旨在调节狼疮相关炎症的核心信号通路。
最新评论:暂无评论
2026-07-12 00:17 文章
天使综合征新药Obudanersen的III期临床完成受试者入组
内容简介:Ionis Pharmaceuticals公司7月6日宣布,其针对天使综合征的反义寡核苷酸 疗法ION582 (obudanersen) 已在关键III期临床试验REVEAL核心队列中完成全部136位受试者入组,成人队列受试者预计将在2026年第三季度完成入组。
最新评论:暂无评论
2026-07-12 00:15 文章
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介:晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上市申请已获得批准。公开资料显示,这是一款治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的每日一次、长效雾化支气管扩张剂,此前已经于2018年获得美国FDA批准上市(商品名:YUPELRI)。
最新评论:7月1日,扬子江药业的瑞维那新吸入溶液仿制上市申请被受理,扬子江正好是第50家提
2026-07-06 10:28 文章
FDA已受理骨髓瘤治疗新药iberdomide上市申请
内容简介:FDA已受理百时美施贵宝公司新药iberdomide联合标准疗法(daratumumab+地塞米松),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的新药上市申请。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2025年12月下旬,也将iberdomide胶囊纳入了优先审评名单并启动优先审评程序。
最新评论:2025年12月27日,BMS 的 Iberdomide 胶囊上市申请获 CDE
2026-07-06 08:39 文章
理论寿命可至101岁?“长寿药”离我们还有多远? 播放
内容简介:“活到101岁,真的不再是梦想?最近,一款抗衰药在小鼠实验中,让老年鼠剩余寿命延长三分之一,肿瘤发生率降低30%!‘长寿药’真的来了?” 这款候选药为SRN-901,今年4月的一项研究显示,它让老年小鼠剩余寿命中位数延长33%,衰老速度减缓70%。 另一个备受关注的药物是雷帕霉素。 它本是器官移植后的抗排异处方药,基于动物模型推算,女性中位寿命可从81岁延至101岁。2025年《自然·衰老》还
最新评论:暂无评论
视频时长:02分04秒 视频
庞贝病新药Nexviazyme(阿伐糖苷酶α)的Ⅲ期临床研究成功
内容简介:赛诺菲6月30日公布Nexviazyme(阿伐糖苷酶α)治疗初治婴儿型庞贝病(IOPD)的Baby-COMET Ⅲ期单臂开放标签研究取得阳性结果,研究顺利达成全部主要与次要终点。该研究共入组17例初治IOPD患儿,每两周接受40 mg/kg Nexviazyme静脉输注。
最新评论:暂无评论
2026-07-05 00:37 文章
天士力医药1类新药安体威颗粒申请上市
内容简介:天士力医药集团于6月4日提交了安体威颗粒的中药1.1类新药上市申请获得CDE承办。安体威颗粒用于普通感冒(风寒证),是天士力在760亿中成药呼吸系统疾病用药市场首个1类新药。安体威颗粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效,拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。
最新评论:暂无评论
2026-07-05 00:25 文章
精神分裂症新药盐酸卡立哌嗪胶囊获批上市
内容简介:浙江京新药业股份有限公司按化学药3类申报的盐酸卡立哌嗪胶囊获批上市,规格为1.5毫克和3毫克,用于治疗成人精神分裂症。该产品为国内首家获批上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
最新评论:暂无评论
2026-07-04 12:21 文章

粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号