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新药 相关内容
骨髓瘤创新药盐酸艾泊度胺胶囊上市
内容简介:多发性骨髓瘤患者又有新药获批。 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG公司申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊上市,商品名称:赞赋。 该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 该药品的上市为患者提供了新的治疗选择。
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视频时长:00分25秒
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万高药业5000万投资阳光诺和高血压新药项目
内容简介:中国有超过2.45亿高血压患者,但规范控制率只有16.8%。什么意思?每4个成年人就有1个高血压,其中大多数人的血压根本没管住。 管不住的原因很简单,降压药得天天吃,一天忘了,血压就反弹。很多人不是不想管,是真的坚持不了。 现在有一款国产新药,可能改变这个局面。 阳光诺和自主研发的ABA001,是一种靶向AGT的siRNA药物,精准递送到肝脏,把让血压升高的那个基因信号“沉默”掉,从源头降压
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视频时长:01分19秒
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AI制药爆发!腾讯、字节跳动已入局,减肥药巨头也动手了
内容简介:诺和诺德,就是做司美格鲁肽那家,宣布和AI公司Anthropic合作,用它的Claude Science平台加速新药研发。消息一出,AI制药概念股集体爆发,金斯瑞盘中涨超15%创3年新高,百普赛斯涨超10%。 为什么市场反应这么大?因为新药研发的传统逻辑太残酷了。业内有个“双十定律”,十年周期、十亿美元投入,最后成功率不到10%。而AI正在改变这个局面。 国内首款AI辅助研发的原创药“艾普司韦
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视频时长:01分37秒
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偏头痛新药阿托吉泮落地广东
内容简介:偏头痛新药阿托吉泮落地广东 没被偏头痛折磨过的人,永远不懂它发作起来有多痛。 我国有超过1亿人受偏头痛困扰,相当于每十个人里,可能就有1个是偏头痛患者。这种病目前虽无法彻底根治,但通过全程规范化管理,可以有效减少发作频率、减轻疼痛程度。 近日,广东省人民医院通过“港澳药械通”政策,正式引进了偏头痛新药——阿托吉泮。该药属于吉泮类小分子靶向药,是目前唯一同时获批用于发作性偏头痛和慢性偏头痛预防
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视频时长:00分50秒
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湖南方盛制药的三花清解颗粒正式获批临床
内容简介:湖南方盛制药研发的1.1类中药新药三花清解颗粒正式获批临床,适应症为疏风清热、解毒利咽。用于急性上呼吸道感染风热证。急性上呼吸道感染是临床上最常见的疾病之一,涵盖了普通感冒、急性咽炎、急性扁桃体炎、急性喉炎等病种。
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2026-08-12 00:04
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自体天然肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)注射液拟纳入突破性疗法
内容简介:拟将上海君赛生物科技有限公司自体天然肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)注射液(GC 101,Nolgileucel/诺吉仑赛)纳入突破性疗法治疗品种,适应症:晚期黑色素瘤。今年6月份,君赛生物在2026ASCO年会上公布GC101治疗晚期黑色素瘤关键II期临床研究(MIZAR-003)结果。
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2026-08-11 10:14
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急性高原病新药乙酰唑胺缓释胶囊获批上市
内容简介:乙酰唑胺缓释胶囊属于碳酸酐酶抑制剂,通过调节人体酸碱平衡、优化呼吸状态、提升机体血氧水平,改善人体对高原低压缺氧环境的适应能力,从源头降低急性高原病发病风险,减少头痛、胃肠道不适、头晕等高反相关症状的发生。
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2026-08-10 00:10
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胆管癌新药捷恩泰®替恩戈替尼片附条件批准上市
内容简介:药捷安康8月6日公告,公司自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
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2026-08-08 14:07
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默沙东HIV-1新药多拉韦林伊拉曲韦片申请上市
内容简介:默沙东(MSD)申报的多拉韦林伊拉曲韦片(doravirine/islatravir,DOR/ISL)上市申请已获得受理。根据CDE官网,该产品此前已经被纳入优先审评,拟定适应症为:作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案。
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2026-08-07 00:12
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胰腺癌新药奥洛莫拉西布获FDA突破性疗法认定
内容简介:礼来公司2026年8月3日对外宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予奥洛莫拉西布(olomorasib)作为单药疗法的突破性疗法认定,用于治疗至少接受过一线系统性治疗、且经FDA批准的检测确认携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌成年患者。
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2026-08-06 00:03
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神经内分泌癌新药Zocilurtatug Pelitecan获FDA孤儿药资格认定
内容简介:再鼎医药8月3日宣布,美国FDA授予其DLL3靶向ADC药物Zocilurtatug Pelitecan(Zoci)孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌(NECs)。Zoci是再鼎医药研发的新型DLL3靶向ADC,针对在SCLC和epNEC中高表达且预后差的DLL3靶点。
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2026-08-05 11:14
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神威药业1类中药新药塞络通胶囊的上市申请获受理
内容简介:神威药业申报的1.1类中药新药塞络通胶囊,其上市申请已获国家药品监督管理局受理。塞络通胶囊是由神威药业、中国中医科学院西苑医院、澳大利亚西悉尼大学三方联合研发的治疗血管性痴呆的创新组分中药。该产品由三味中药的有效组分配伍而成,功能主治为益气活血、化瘀通络。
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2026-08-04 10:34
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外周T细胞淋巴瘤新药马来酸依格美妥司他片拟纳入优先审评
内容简介:信诺维医药申报的马来酸依格美妥司他片拟纳入优先审评,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。依格美妥司他是信诺维医药自主研发的一种特异的,靶向EZH2的底物竞争性的小分子药物。
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2026-08-01 00:09
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低磷酸酯酶症新药依赛弗酶α注射液(皮下注射)拟纳入优先审评
内容简介:阿斯利康的依赛弗酶α注射液(皮下注射)(Efzimfotase alfa)拟纳入优先审评,适应症为用于 2 岁及以上低磷酸酯酶症患者的治疗。今年7月,该药已在日本申报上市。Efzimfotase alfa是一种在研酶替代疗法,每两周给药一次,用于补充导致 HPP 根本原因的碱性磷酸酶 (ALP) 活性不足。
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2026-08-01 00:07
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ADHD新药SIMTRIYO®centanafadine在美国批准上市
内容简介:大冢制药7月27日宣布SIMTRIYO®(centanafadine)获得FDA批准上市,用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍(ADHD)患者。 这是一款多巴胺、去甲肾上腺素、血清素三重再摄取抑制剂(NDSRI)。
最新评论:大冢制药7月27日宣布,FDA已批准 SIMTRIYO®(centanafadi
2026-07-31 08:23
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