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新药 相关内容
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介:晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上市申请已获得批准。公开资料显示,这是一款治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的每日一次、长效雾化支气管扩张剂,此前已经于2018年获得美国FDA批准上市(商品名:YUPELRI)。
最新评论:7月1日,扬子江药业的瑞维那新吸入溶液仿制上市申请被受理,扬子江正好是第50家提
2026-07-06 10:28
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降脂新药REDEMPLO®普乐司兰钠在欧盟批准上市
内容简介:ArrowheadPharmaceuticals,Inc.于2026年06月22日宣布,欧盟委员会(EC)已正式批准REDEMPLO®(plozasiran)普乐司兰钠上市,这是一种小干扰RNA(siRNA)药物,可作为饮食疗法的辅助手段,用于降低患有家族性乳糜微粒血症(FCS)的成年患者的甘油三酯水平。
最新评论:7月2日,石药集团宣布已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议,以建立战略研发合作
2026-07-06 10:00
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FDA已受理骨髓瘤治疗新药iberdomide上市申请
内容简介:FDA已受理百时美施贵宝公司新药iberdomide联合标准疗法(daratumumab+地塞米松),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的新药上市申请。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2025年12月下旬,也将iberdomide胶囊纳入了优先审评名单并启动优先审评程序。
最新评论:2025年12月27日,BMS 的 Iberdomide 胶囊上市申请获 CDE
2026-07-06 08:39
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理论寿命可至101岁?“长寿药”离我们还有多远?
内容简介:“活到101岁,真的不再是梦想?最近,一款抗衰药在小鼠实验中,让老年鼠剩余寿命延长三分之一,肿瘤发生率降低30%!‘长寿药’真的来了?” 这款候选药为SRN-901,今年4月的一项研究显示,它让老年小鼠剩余寿命中位数延长33%,衰老速度减缓70%。 另一个备受关注的药物是雷帕霉素。 它本是器官移植后的抗排异处方药,基于动物模型推算,女性中位寿命可从81岁延至101岁。2025年《自然·衰老》还
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视频时长:02分04秒
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庞贝病新药Nexviazyme(阿伐糖苷酶α)的Ⅲ期临床研究成功
内容简介:赛诺菲6月30日公布Nexviazyme(阿伐糖苷酶α)治疗初治婴儿型庞贝病(IOPD)的Baby-COMET Ⅲ期单臂开放标签研究取得阳性结果,研究顺利达成全部主要与次要终点。该研究共入组17例初治IOPD患儿,每两周接受40 mg/kg Nexviazyme静脉输注。
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2026-07-05 00:37
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杜氏肌营养不良症新药Deramiocel在美国申请上市
内容简介:美国FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会已定于2026年7月29日召开顾问委员会会议,对该公司针对杜氏肌营养不良症 (DMD) 的全球首款外泌体细胞疗法Deramiocel (CAP-1002) 的生物制品许可申请 (BLA) 进行全面公开审评。
最新评论:暂无评论
2026-07-05 00:36
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天士力医药1类新药安体威颗粒申请上市
内容简介:天士力医药集团于6月4日提交了安体威颗粒的中药1.1类新药上市申请获得CDE承办。安体威颗粒用于普通感冒(风寒证),是天士力在760亿中成药呼吸系统疾病用药市场首个1类新药。安体威颗粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效,拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。
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2026-07-05 00:25
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精神分裂症新药盐酸卡立哌嗪胶囊获批上市
内容简介:浙江京新药业股份有限公司按化学药3类申报的盐酸卡立哌嗪胶囊获批上市,规格为1.5毫克和3毫克,用于治疗成人精神分裂症。该产品为国内首家获批上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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2026-07-04 12:21
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1类新药阿更葡糖钠注射液(奥美克松钠注射液)获批上市
内容简介:杭州奥默医药/浙江仙琚制药申报的1类新药阿更葡糖钠注射液(曾用名:奥美克松钠注射液)获批上市,推测适应症为逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉传导阻滞作用。阿更葡糖钠注射液为第二代的靶向肌松拮抗剂,是环糊精类的衍生物经过分子结构的改造。
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2026-07-03 00:09
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特发性肺纤维化新药伦托司替启动Ⅲ期临床试验
内容简介:英矽智能的INS018_055(rentosertib,伦托司替)正式启动首个Ⅲ期临床试验。这意味着,全球首款由AI完成靶点发现和分子设计的候选药物,已站上上市前的最后一道关卡。Rentosertib是一款靶向TNIK的小分子抑制剂,具有全球首创(first-in-class)潜力。
最新评论:暂无评论
2026-07-03 00:00
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降脂新药Olezarsen(奥乐沙生)获FDA正式批准 每月一次皮下注射给药
内容简介:FDA于2026年6月24日正式批准Olezarsen(奥乐沙生)扩大适应症,联合饮食用于成人重度高甘油三酯血症(空腹TG≥500mg/dL),全球首个经III期临床证实可显著降低急性胰腺炎发病风险的降脂新药。这是首个且唯一一个获批用于降低sHTG患者甘油三酯水平及急性胰腺炎风险的疗法。
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2026-07-02 00:02
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智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗注射液申报上市
内容简介:CDE官网2025年9月11日显示,智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗(GR1802)注射液申报上市。这是第3个报产的国产IL-4Rα单抗。根据该药的临床研究进度推测本次申报的适应症为中、重度特应性皮炎。
最新评论:6月30日,药监局发布通知件,重庆智翔金泰紧随其后发布公告,宣布主动撤回泰利奇拜
2026-07-01 08:31
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抗血栓1类新药维卡格雷胶囊的上市申报获受理
内容简介:江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类新药维卡格雷胶囊申报上市获受理,公开资料显示,维卡格雷属于抗血小板聚集药物,临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征(ACS)、缺血性脑卒中(IS)以及外周动脉性疾病(PAD)等动脉粥样硬化血栓形成事件
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2026-06-29 11:30
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托雷奇单抗注射液在华申报上市 用于慢性阻塞性肺病
内容简介:据中国国家药品审评中心官网2026年6月26日显示,阿斯利康(AstraZeneca AB)申报的的1类新药托雷奇单抗注射液(Tozorakimab)在华申报上市。根据公开资料和该药临床试验进展,推测本次申请适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
最新评论:暂无评论
2026-06-29 11:24
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武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理
内容简介:武田(Takeda)申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得受理。公开资料显示,这是武田研发的口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂oveporexton(研发代号:TAK-861)。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种,针对1型发作性睡病(NT1)适应症。
最新评论:6月16日,武田(Takeda)在第40届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP
2026-06-18 15:00
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苯磺酸左氨氯地平片(施慧达)
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包装规格:
2.5mg*14片
生产厂家:施慧达药业集团(吉林)有限公司
最新评论:是同一个药品,施慧达苯磺酸左氨氯地平
2025-01-08 16:12
85
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枸橼酸坦度螺酮胶囊(律康)
¥66.00 起
包装规格:
5mg*48粒
生产厂家:四川科瑞德制药股份有限公司
最新评论:律康枸橼酸坦度螺酮胶囊在这里买要便宜
2023-09-22 15:14
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安乐胶囊(严济堂)
¥130.51
包装规格:
0.6g*12粒*5板
生产厂家:浙江爱生药业有限公司
最新评论:请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
0
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枸橼酸爱地那非片(爱力士)
¥285.00 起
包装规格:
30mg*10片
生产厂家:悦康药业集团股份有限公司
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2025-02-21 14:16
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盐酸阿扑吗啡舌下片(威尼乐)
¥43.50
包装规格:
3mg*5片
生产厂家:天津天威制药有限公司
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2025-03-22 12:59
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达格列净片(安达唐/FORXIGA)
¥117.00 起
包装规格:
进口版 10mg*10片*3板
生产厂家:美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论:进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
23
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