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1类新药阿更葡糖钠注射液(奥美克松钠注射液)获批上市
内容简介:杭州奥默医药/浙江仙琚制药申报的1类新药阿更葡糖钠注射液(曾用名:奥美克松钠注射液)获批上市,推测适应症为逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉传导阻滞作用。阿更葡糖钠注射液为第二代的靶向肌松拮抗剂,是环糊精类的衍生物经过分子结构的改造。
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2026-07-03 00:09
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降脂新药Olezarsen(奥乐沙生)获FDA正式批准 每月一次皮下注射给药
内容简介:FDA于2026年6月24日正式批准Olezarsen(奥乐沙生)扩大适应症,联合饮食用于成人重度高甘油三酯血症(空腹TG≥500mg/dL),全球首个经III期临床证实可显著降低急性胰腺炎发病风险的降脂新药。这是首个且唯一一个获批用于降低sHTG患者甘油三酯水平及急性胰腺炎风险的疗法。
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2026-07-02 00:02
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智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗注射液申报上市
内容简介:CDE官网2025年9月11日显示,智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗(GR1802)注射液申报上市。这是第3个报产的国产IL-4Rα单抗。根据该药的临床研究进度推测本次申报的适应症为中、重度特应性皮炎。
最新评论:6月30日,药监局发布通知件,重庆智翔金泰紧随其后发布公告,宣布主动撤回泰利奇拜
2026-07-01 08:31
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抗血栓1类新药维卡格雷胶囊的上市申报获受理
内容简介:江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类新药维卡格雷胶囊申报上市获受理,公开资料显示,维卡格雷属于抗血小板聚集药物,临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征(ACS)、缺血性脑卒中(IS)以及外周动脉性疾病(PAD)等动脉粥样硬化血栓形成事件
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2026-06-29 11:30
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托雷奇单抗注射液在华申报上市 用于慢性阻塞性肺病
内容简介:据中国国家药品审评中心官网2026年6月26日显示,阿斯利康(AstraZeneca AB)申报的的1类新药托雷奇单抗注射液(Tozorakimab)在华申报上市。根据公开资料和该药临床试验进展,推测本次申请适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
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2026-06-29 11:24
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武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理
内容简介:武田(Takeda)申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得受理。公开资料显示,这是武田研发的口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂oveporexton(研发代号:TAK-861)。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种,针对1型发作性睡病(NT1)适应症。
最新评论:7月21日,央视新闻从国家药监局获悉,全球同步研发、同步申报的选择性食欲素2型受
2026-06-18 15:00
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海南省关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施
内容简介:关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施,为加快构建海南自贸港高水平现代医药产业体系,充分利用“乐城先行先试”与“海南生产制造”联动机制,有力助推“前区后厂”生物医药产业发展新模式,加快推动进口创新药和改良型新药在海南落地转化,特制定本措施。
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2026-06-13 00:59
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国产血友病新药波米泰酶α申请上市
内容简介:CDE网站显示,舒泰神的凝血因子X(FX)激活剂STSP-0601(波米泰酶α)的上市申请已获受理,此前该药物拟纳入优先审评,用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。今年1月,舒泰神宣布STSP-0601治疗伴抑制物的血友病A或B患者的IIb期研究达到预设的主要有效性终点。
最新评论:波米泰酶α的商品名:博佳凝,为全球首创凝血因子X激活剂,是舒泰神子公司开发的具有
2026-06-09 15:06
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偌考奇拜单抗注射液的上市申请获受理 用于银屑病
内容简介:君实生物2025年12月5日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理该公司自主研发的偌考奇拜单抗注射液(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体,产品代号:JS005)的一项新药上市申请,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
最新评论:2026年7月1日,君实生物宣布与复星医药控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限
2026-06-05 15:36
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同源康医药1类新药甲磺酸艾多替尼片拟纳入优先审评
内容简介:同源康医药在研的1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)拟纳入优先审评,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
最新评论:2026年5月31日,2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会揭晓关键临床突破
2026-06-03 09:51
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痛风新药鲁兹诺雷钠片获批上市
内容简介:就在今天,2026年5月28日,恒瑞医药自主研发的1类创新药——鲁兹诺雷钠片,正式获得国家药品监督管理局批准上市。 该药商品名为瑞鸣,是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂,适用于痛风伴高尿酸血症患者。 这一创新药的上市,为痛风患者提供了全新的治疗选择。
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视频时长:00分27秒
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BPDCN新药Decnupaz(pivekimab sunirine)在美国批准上市
内容简介:艾伯维近日宣布,美国FDA已批准Decnupaz(pivekimab sunirine),用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)成人患者。这是首个获批用于治疗BPDCN的ADC药物,也是全球首个获批上市的CD123 ADC。
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2026-05-29 11:30
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肺癌1类新药塞伐艾替尼片申报上市
内容简介:拜耳递交的塞伐艾替尼片新适应症上市申请获受理。4月9日,该药已拟纳入优先审评品种。此次申报的适应症为:适用于携带HER2激活突变的晚期NSCLC成人患者的一线治疗。塞伐艾替尼是一种新型、口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂。
最新评论:拜耳宣布,国家药品监督管理局批准其肺癌新型靶向治疗药塞伐艾替尼片(商品名:赫新诺
2026-04-16 08:01
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国内首个外泌体新药STX11101注射液获批临床 拟用于肝衰竭
内容简介:上海思德克索生物科技有限公司申报的STX11101注射液新药临床试验申请(IND)正式获得受理,受理号为CXSL2600403,药品类型为治疗用生物制品1类,承办日期为2026年4月13日。STX11101注射液是国内首个获得CDE正式受理的基因工程修饰干细胞来源外泌体1类创新药
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2026-04-14 11:21
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改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市申请获受理
内容简介:改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市许可申请获得中国NMPA受理,申报适应症为:用于治疗消化性溃疡出血。伏诺拉生(Vonoprazan)是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂 (P-CAB),主要用于治疗胃酸相关疾病,它通过抑制胃酸的分泌来发挥作用。
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2026-04-09 11:57
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2026-07-15 08:10
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枸橼酸爱地那非片(爱力士)
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2025-02-21 14:17
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生产厂家:石家庄以岭药业股份有限公司
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他达拉非片(伟哥/惯爱)
¥16.00 起
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生产厂家:广东东阳光药业有限公司
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2023-09-17 13:11
3
商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
¥137.00 起
包装规格:
50mg*10片
生产厂家:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论:成信分底的药店的西地哪非能买吗?请回
2025-04-14 02:45
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盐酸司美那非片(昂伟达/旺山旺水)
¥382.00 起
包装规格:
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生产厂家:苏州特瑞药业股份有限公司
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2026-07-15 13:32
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