杜氏肌营养不良症新药Deramiocel在美国申请上市
来源：网络媒体2026-07-05 00:36
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Capricor Therapeutics公司近日宣布，美国FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会已定于2026年7月29日召开顾问委员会会议，对该公司针对杜氏肌营养不良症 (DMD) 的全球首款外泌体细胞疗法Deramiocel (CAP-1002) 的生物制品许可申请 (BLA) 进行全面公开审评。PDUFA目标行动日期为2026年8月22日，一旦最终获批上市，Deramiocel (CAP-1002) 将成为首个获批上市的外泌体细胞疗法，为广大DMD患者带来全新的治疗选择。
Deramiocel (CAP-1002) 是一种基于外泌体介导机制的同种异体细胞治疗产品，其活性成分为心球来源细胞 (cardiosphere-derived cells, CDCs)。CDCs是一类源自健康供体人源心脏组织的内源性基质细胞亚群，具有稳定的旁分泌功能。该疗法主要通过CDCs分泌的外泌体发挥多重治疗效应，包括免疫调节、抗炎及抗纤维化作用，从而延缓DMD的疾病进展。
内容简介：赛诺菲6月30日公布Nexviazyme(阿伐糖苷酶α)治疗初治婴儿型庞贝病（IOPD）的Baby-COMET Ⅲ期单臂开放标签研究取得阳性结果，研究顺利达成全部主要与次要终点。该研究共入组17例初治IOPD患儿，每两周接受40 mg/kg Nexviazyme静脉输注。
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2026-07-05 00:37 文章
内容简介：天士力医药集团于6月4日提交了安体威颗粒的中药1.1类新药上市申请获得CDE承办。安体威颗粒用于普通感冒（风寒证），是天士力在760亿中成药呼吸系统疾病用药市场首个1类新药。安体威颗粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。
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2026-07-05 00:25 文章
内容简介：浙江京新药业股份有限公司按化学药3类申报的盐酸卡立哌嗪胶囊获批上市，规格为1.5毫克和3毫克，用于治疗成人精神分裂症。该产品为国内首家获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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2026-07-04 12:21 文章
内容简介：杭州奥默医药/浙江仙琚制药申报的1类新药阿更葡糖钠注射液（曾用名：奥美克松钠注射液）获批上市，推测适应症为逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉传导阻滞作用。阿更葡糖钠注射液为第二代的靶向肌松拮抗剂，是环糊精类的衍生物经过分子结构的改造。
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2026-07-03 00:09 文章
内容简介：英矽智能的INS018_055（rentosertib，伦托司替）正式启动首个Ⅲ期临床试验。这意味着，全球首款由AI完成靶点发现和分子设计的候选药物，已站上上市前的最后一道关卡。Rentosertib是一款靶向TNIK的小分子抑制剂，具有全球首创（first-in-class）潜力。
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2026-07-03 00:00 文章
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苯磺酸左氨氯地平片(施慧达)
￥21.00 起
包装规格：2.5mg*14片
生产厂家：施慧达药业集团(吉林)有限公司
最新评论：是同一个药品，施慧达苯磺酸左氨氯地平
2025-01-08 16:12
82 商家销售
安乐胶囊(严济堂)
￥130.51
包装规格：0.6g*12粒*5板
生产厂家：浙江爱生药业有限公司
最新评论：请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
0 商家销售
复方利多卡因乳膏(清华同方)
￥66.00 起
包装规格：5g
生产厂家：同方药业集团有限公司
最新评论：复方利多卡因乳膏 (紫光)换了包装，
2023-09-20 10:28
1 商家销售
盐酸阿扑吗啡舌下片(威尼乐)
￥43.50
包装规格：3mg*5片
生产厂家：天津天威制药有限公司
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2025-03-22 12:59
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一粒止痛丸(太极)
￥28.00 起
包装规格：3粒*2支
生产厂家：太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
最新评论：中风后手脚大腿，屁股疼痛难受，一粒止
2025-01-26 11:46
1 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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关于氯雷他定分散片处方药转换为非处方药的公告
内容简介：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，
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2026-07-05 00:40
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庞贝病新药Nexviazyme(阿伐糖苷酶α)的Ⅲ期临床研究成功
内容简介：
赛诺菲6月30日公布Nexviazyme(阿伐糖苷酶α)治疗初治婴儿型庞贝病（IOPD
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2026-07-05 00:37
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杜氏肌营养不良症新药Deramiocel在美国申请上市
内容简介：
美国FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会已定于2026年7月29日召开顾问委员会会议，
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2026-07-05 00:36
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fasterazer®三倍频Nd:YAG激光消融设备获批上市 为国内首创
内容简介：
国家药品监督管理局6月26日正式批准‌深圳市中科融光医疗科技有限公司&zwn
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2026-07-05 00:36
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