盐酸吉卡昔替尼片用于特应性皮炎的3期临床成功

泽璟制药近日宣布，其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照3期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。这意味着泽璟制药在自免领域又取得了一大关键突破。

此次针对中、重度特应性皮炎患者的3期临床研究，在57家医院开展，入组了443例患者。主要疗效终点为16周湿疹严重程度和面积指数较基线下降≥75%（EASI-75）和全身研究者总体评估评分达到0分或1分且较基线下降≥2分（IGA 0/1）的受试者百分率。

吉卡昔替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药。

该药于2025年5月获得NMPA批准用于治疗中、高危骨髓纤维化，是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。另外，重度斑秃适应症的NDA申请已经获得NMPA受理，目前处于审评审批阶段；治疗活动性强直性脊柱炎的3临床试验已达到主要疗效终点。