泽璟制药获批开展盐酸杰克替尼乳膏的II/III期临床试验

泽璟制药宣布获批开展盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验。

泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。

盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。杰克替尼的可能作用机制为阻断JAK-STAT信号传导通路，直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导，抑制免疫过度或异常。

白癜风是一种原发性的、局限性或泛发性的皮肤黏膜色素脱失症，是临床常见的一种皮肤病，属于自身免疫性疾病。全世界白癜风患病率报道为0.1% -2％，我国白癜风患病率为0.18%-0.9%，其中非节段（寻常）型白癜风约占85%。白癜风全身均可发病，皮损好发部位以曝光和摩擦部位较为多见。

白癜风为多因性疾病，病程长，严重影响患者心理健康，尤其是心理发育未成熟的儿童、青少年患者，对生活质量和心理方面的影响相当于银屑病和特应性皮炎。现代医学对该病的病因和发病机制尚未明确，目前认为遗传因素、神经精神因素、自身免疫、氧化应激、炎症介质的产生等均参与其发生发展。目前为止，全球仅有一款JAK抑制剂乳膏用于非节段型白癜风治疗，但我国还未有批准的JAK抑制剂类药物用于白癜风治疗。