Revolution Medicines(RVMD)2026年4月13日宣布其口服RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)在针对二线转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的关键III期RASolute 302研究中期分析中取得积极顶线结果。
RASolute 302是一项全球性、随机、开放标签III期临床试验,共入组460例既往接受过治疗的转移性PDAC患者。研究主要终点为携带RAS G12突变肿瘤患者的PFS和OS,次要终点覆盖全人群(意向治疗人群)的PFS和OS,以及ORR、缓解持续时间和生活质量。
Daraxonrasib的III期成功标志着KRAS靶向治疗在胰腺癌领域完成了从“概念验证”到“注册证据”的质变。然而,一个广阔市场的吸引力必然招致多方入局。当前竞争格局已从“谁能突破不可成药靶点”演进为“谁能最快完成适应症布局并构建最优组合疗法”。
在胰腺癌这一“癌中之王”的领域,据数据库统计,在此前已披露结果的12项PDAC III期研究中,仅4项取得了积极结果,失败率高达67%。Daraxonrasib的成功不仅是一项临床数据,更标志着KRAS靶向疗法在胰腺癌中首次通过III期随机对照试验获得注册级证据。


