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胰腺癌药物Daraxonrasib的III期研究成功-首个KRAS靶向疗法

来源:网络媒体2026-04-16 12:16
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Revolution Medicines(RVMD)2026年4月13日宣布其口服RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)在针对二线转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的关键III期RASolute 302研究中期分析中取得积极顶线结果。

RASolute 302是一项全球性、随机、开放标签III期临床试验,共入组460例既往接受过治疗的转移性PDAC患者。研究主要终点为携带RAS G12突变肿瘤患者的PFS和OS,次要终点覆盖全人群(意向治疗人群)的PFS和OS,以及ORR、缓解持续时间和生活质量。

Daraxonrasib的III期成功标志着KRAS靶向治疗在胰腺癌领域完成了从“概念验证”到“注册证据”的质变。然而,一个广阔市场的吸引力必然招致多方入局。当前竞争格局已从“谁能突破不可成药靶点”演进为“谁能最快完成适应症布局并构建最优组合疗法”。

在胰腺癌这一“癌中之王”的领域,据数据库统计,在此前已披露结果的12项PDAC III期研究中,仅4项取得了积极结果,失败率高达67%。Daraxonrasib的成功不仅是一项临床数据,更标志着KRAS靶向疗法在胰腺癌中首次通过III期随机对照试验获得注册级证据。

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FDA5月1日宣布向Revolution Medicines Inc. (RVMD)发送safe to process(允许临床)函批准后者启动RAS抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)治疗既往经治的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的扩大应用方案(EAP,即同情用药)。
2026-05-04 08:46
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最新评论:生存期翻一倍,*亡风险下降60%,胰腺癌新药daraxonrasib在ASCO年
2026-06-09 15:10 文章
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