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百时美施贵宝宣布Mezigdomide(美齐多胺)的III期临床研究成果

来源:网络媒体2026-03-14 13:15
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百时美施贵宝公司在2026年3月9日宣布评估口服药物Mezigdomide(美齐多胺)的三期临床研究SUCCESSOR-2取得了积极的分析结果。这项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的关键试验,标志着百时美施贵宝在靶向蛋白降解这一前沿科学领域取得的又一重大进展,也为面临治疗困境的患者群体带来了一个潜在的全新口服治疗方案。

SUCCESSOR-2研究(临床试验编号:NCT05552976)是一项推定性、无缝的2/3期、多中心、随机、开放标签研究。其核心目的是评估口服Mezigdomide联合卡非佐米和地塞米松(以下简称MeziKd方案),与单独使用卡非佐米联合地塞米松(以下简称Kd方案)相比,在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效与安全性。

该研究达到了其预设的主要目标。期中分析数据显示,与Kd方案相比,MeziKd方案在无进展生存期(PFS)这一主要终点上,展现了具有统计学显著性和临床意义的改善。这意味着接受MeziKd治疗的患者,其疾病没有出现进展的生存时间显著长于对照组。在安全性方面,研究中观察到的不良事件与Mezigdomide已知的安全性特征以及联合用药方案的整体情况相一致,未出现新的非预期安全信号。目前,患者将继续接受随访,以评估总生存期和长期安全性。

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2026年6月3日,据中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,百时美施贵宝(中国)投资有限公司申报的1类新药Mezigdomide胶囊拟纳入优先审评,拟定适应症为:本品与卡非佐米和地塞米松联用,适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2026-06-03 14:10
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