中国批准帕博利珠单抗新适应症-原发晚期或复发性子宫内膜癌

2026年2月6日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。

帕博利珠单抗的此次获批基于III期临床试验 KEYNOTE-868（NRG-GY018）的研究数据。至此，帕博利珠单抗成为中国境内获批的首个用于晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1抑制剂。

此外，当地时间2月10日，美国FDA也批准了帕博利珠单抗（Keytruda）的新适应症，联合化疗（可联合或不联合贝伐珠单抗）用于治疗铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。这是帕博利珠单抗获批的首个卵巢癌适应症。