可瑞达R帕博利珠单抗注射液在华获批用于宫颈癌

12月10日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。根据默沙东新闻稿介绍，这是帕博利珠单抗在中国境内获批的首个宫颈癌适应证。

根据默沙东新闻稿介绍，此次新适应证获批是基于全球3期临床试验KEYNOTE-A18研究数据。2024年4月，《柳叶刀》发表KEYNOTE-A18试验结果，表明在局部晚期宫颈癌患者中，在放化疗方案基础上增加帕博利珠单抗可显著改善无进展生存期，将疾病进展和死亡风险降低30%。同期社论指出，这项研究推动了免疫疗法在宫颈癌中发挥更大作用，改变了临床实践。

除此之外，帕博利珠单抗还被NMPA批准，用于治疗EGFR和ALK阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)、局部晚期或转移性食管癌、PD-L1高表达头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤等多项适应证，为广大患者提供了新的治疗选择。