欧盟批准帕博利珠单抗的围手术期方案 用于头颈部鳞状细胞癌

欧洲委员会于2025年10月29日批准了帕博利珠单抗的围手术期治疗方案，用于肿瘤PD-L1联合阳性评分（CPS）≥1的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成人患者。

帕博利珠单抗是默克（Merck）研发的PD-1抑制剂，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，此前已在黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个癌种获批。

该方案为“新辅助帕博利珠单抗单药→术后辅助帕博利珠单抗联合放疗±顺铂→后续帕博利珠单抗单药维持”。

该方案首次通过免疫治疗与放化疗的协同，显著延长无事件生存期（EFS）。

目前，全球仅5款靶向药物获批用于治疗HNSCC，包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、cetuximab saratolacan、西妥昔单抗和菲诺利单抗。