内容简介：国家药监局关于注销脊柱内固定系统等7个医疗器械注册证书的公告（2024年第29号），按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销欧利奇医疗用品有限公司以下7个产品的医疗器械注册证。
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2024-03-27 10:23 文章
内容简介：目前首个也是唯一一款长效 C5 补体抑制剂 Ultomiris (ravulizumab-cwvz，雷夫利珠单抗) 获得 FDA 批准，用于治疗抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体阳性 (Ab+) 视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成年患者。
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2024-03-27 10:20 文章
内容简介：再生元的 CD20×CD3 双特异性抗体 odronextamab (REGN1979，奥尼妥单抗)被 FDA 拒绝加速批准用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。FDA 在完整回复函 (CRL) 中提到，拒绝批准与确证性试验的注册状态有关。
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2024-03-27 10:18 文章
内容简介：华东医药（000963）公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称中美华东）美国合作方AbbVie Inc.（以下简称AbbVie）的ELAHERE （索米妥昔单抗注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准。
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2024-03-27 10:17 文章
内容简介：正大天晴拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液（中国商品名亿立舒®）收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议，COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》，批准其在欧盟上市销售。该决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极审查意见。
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2024-03-27 10:17 文章
内容简介：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药申报的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
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2024-03-27 10:15 文章
内容简介：国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，批准恒瑞医药的旗下产品瑞航®（中英文通用名：注射用塞替派/Thiotepa for Injection）在国内上市，首个适应症为儿童重型β-地贫（＜18周岁）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的预处理治疗。
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2024-03-26 11:23 文章
内容简介：2024年3月21日美国FDA发布新闻公告，批准口服悬浮液givinostat（吉维诺司他）用于治疗6岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者，基于体重确定给药剂量，每日2次与食物同服。这是首个获批治疗所有基因突变型DMD患者的去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，也是美国第八个DMD疗法。
最新评论：欧盟委员会于近日正式批准Italfarmaco研发的口服药物Duvyzat（gi
2025-06-09 10:14 文章
内容简介：日本知名药企小林制药公司表示，有部分服用了该公司生产的含有红曲成分保健品的消费者，近期出现了肾脏疾病等病症引发的症状。鉴于这一状况，公司决定对含有相关成分的3款产品进行召回
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2024-03-26 11:20 文章
内容简介：CDE官网显示，由锐康迪（北京）医药有限公司注册申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗无法手术或手术后未治愈和通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。
最新评论：锐康迪医药（Recordati集团中国全资子公司）申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
2025-04-26 09:39 文章
内容简介：诺华宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）通过了一项积极意见，建议授予Fabhalta（iptacopan，伊普可泮）的上市许可，用于患有溶血性贫血的成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。
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2024-03-26 11:19 文章
内容简介：3月20日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，厦门万泰沧海生物技术有限公司（简称“万泰疫苗”）、厦门大学、北京万泰生物药业联合启动了一项3期临床试验，以在中国18~26周岁女性人群中评价重组人乳头瘤病毒九价疫苗（大肠埃希菌）工艺放大后的免疫原性和安全性。
最新评论：8月12日晚间，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，万泰沧海生物技术有
2024-08-14 09:21 文章
内容简介：FDA加速批准lisocabtagene maraleucel (利基迈仑赛)(liso-cel)，用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)成人患者。
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2024-03-25 14:51 文章
内容简介：3月22日，CDE官网显示，由四川百利药业有限责任公司注册申报的盐酸胍法辛缓释片（规格：1mg、2mg（以胍法辛计）） ，因 符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”的品种，拟纳入优先审评审批程序。
最新评论：西安那里能买到盐酸呱法辛缓释9。那里能买到
2025-07-19 16:43 文章
内容简介：河南省三门峡医保局发布《关于河南省西南区域联盟第二批医用耗材集中带量采购的公告（七）》，公布了豫西南区域联盟第二批耗材集采的拟中选结果(附名单)。根据此前发布的采购文件，本轮集采的采购品种为：植入式给药装置（输液港）专用针与创口敷料类医用耗材（包括水胶体敷料、泡沫敷料、含银敷料以及液体敷料）。
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2024-03-25 14:42 文章
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介：
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市，适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介：
远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介：
司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病。目前，司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介：
2024版新医保目录正式执行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介：
依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录，用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介：
百奥泰生物2025年12月18日宣布，其1类新药维拉西塔单抗（BAT5906） 的上市
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2025-12-19 11:29
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介：
翼思生物2025年12月9日宣布，国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片（商品名：翼
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2025-12-10 11:26
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介：
据中国国家药品审评中心官网最新显示，湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论：据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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飞赫达R盐酸伊普可泮胶囊纳入医保于2025年1月1日起执行
内容简介：
诺华中国宣布，其创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保
最新评论：阵发性血红蛋白尿，用依库珠单抗中飞赫
2025-01-19 21:34
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：型号是什么型号的，是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
7 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥682.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥82.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
45 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥7.39 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥27.19 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥207.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：有代理商找产品吗，同类产品，厂家低价
2025-12-01 10:28
8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥45.38 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
9 商家销售
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