药监局注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械

国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告（2024年第144号）。按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的医疗器械注册证：

一、浙江灵洋医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用无菌胰岛素注射器，注册证编号：国械注准20163142294。

二、北京万特福医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用无菌防针刺注射器及其附件，注册证编号：国械注准20153140316。

三、阿尔巴登公司的1个产品：钴铬铸造合金，注册证编号：国械注进20212170159。

四、先锋外科手术技术有限公司的1个产品：脊柱固定系统，注册证编号：国械注进20153131769。

五、贝普医疗科技股份有限公司的1个产品：一次性使用输液器 带针 重力输液式，注册证编号：国械注准20173140701。

特此公告。

国家药监局

2024年11月27日

其中浙江灵洋医疗器械有限公司一次性使用无菌胰岛素注射器注册信息如下：

注册证编号：国械注准20163142294
注册人名称：浙江灵洋医疗器械有限公司
注册人住所：浙江省临海市白水洋镇
生产地址：浙江省临海市白水洋镇
产品名称：一次性使用无菌胰岛素注射器
管理类别：第三类
型号规格：1mL；针头规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm。
结构及组成/主要组成成分：产品由前护套、针管、外套、活塞、芯杆、尾护套组成。产品采用聚丙烯、天然橡胶、0Cr18Ni9不锈钢材料生产制造。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途：用于抽吸胰岛素药液并立即注射使用。
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2021-08-03
有效期至：2026-08-02