深圳迈瑞生物超声诊断系统创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声诊断系统创新产品注册申请。

该产品由主机、探头和选配件组成，在线阵探头基础上同步输出近红外激光，使被测组织受热膨胀产生特定频率的超声信号，并将其强度和特征转化为图像显示，获得被测区域组织中血氧分布情况，用于临床超声和光声诊断检查。

该产品为国内首个融合超声和光声成像技术的双模态成像产品，可在一个成像周期内，同时显示超声组织结构图像和光声图像，为医生诊断患者病情提供更丰富的组织结构和功能信息。

药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司注册信息如下：

统一社会信用代码：914403007084678371
企业名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
法定代表人：LI XITING
类型：股份有限公司(台港澳与境内合资、上市)
成立日期：1999年01月25日
注册资本：121244.139400万人民币
核准日期：2024年06月28日
登记机关：深圳市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层