仲景宛西制药枇杷清肺颗粒中药新药获批上市

仲景宛西制药股份有限公司的枇杷清肺颗粒(国药准字C20240008)获得国家药监局批准上市。枇杷清肺颗粒为中药3.1类新药，来源于清代吴谦等人的《医宗金鉴》，并已列入《古代经典名方目录（第一批）》。由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏等组成。可以清肺经热，主治肺风酒刺。症见面鼻疙瘩，红赤肿痛，破出粉汁或结屑等。用于治疗青少年粉刺、痤疮等。

这是仲景宛西制药首个在新的中药注册审评体系下，按古代经典名方目录管理的中药复方制剂申报获批的中药新药，也是河南省内首个中药3.1类新药。

近年来，中药新药的研发越来越受到重视。国务院办公厅相继印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五”中医药发展规划》提出，加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。同时，河南省药监局也给予了大力支持，开辟检验绿色通道，快速完成检验及方法复核任务，大幅缩短了企业注册等待时间，有力保障了古代经典名方新药品种申报工作。

枇杷清肺颗粒的成功获批是仲景宛西制药将中药经典与现代研究技术进行融合的一次成功创新，推动了中药经典进行现代新药转化的进程。同时，也为河南省中药产业的高质量发展注入了新的动力，为中药经典名方新药研究、注册探索了新路径。