酒石酸泰贝西利胶囊的3期临床试验取得积极成果 用于乳腺癌
内容简介:贝达药业发布公告称,该公司自主研发的产品BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)完成3期临床试验,并取得临床试验总结报告。这是一款以CDK4/6为靶点的新分子实体化合物。
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2024-04-29 12:21 文章
飞赫达R盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批
内容简介:诺华中国宣布其创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。在美国食品药品监督管理局(FDA)获批仅4个月后,盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批。
最新评论:5月29日,诺华中国宣布其口服单药疗法飞赫达�(盐酸伊普可泮胶囊)获得NMPA批
2025-05-30 09:18 文章
艾本那肽注射液的上市申请获国家药监局受理
内容简介:控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。
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2024-04-29 12:18 文章
HERCESSI在美国获批上市 用于胃腺癌或胃食管交界腺癌
内容简介:由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(HLX02,中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
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2024-04-28 11:32 文章
Lutathera获FDA批准用于胃肠胰神经内分泌肿瘤儿童患者
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了镥[177Lu]氧奥曲肽(商品名:Lutathera)用于治疗生长抑素受体(SSTR)阳性的12岁及以上胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)儿童患者,包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。
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2024-04-27 12:12 文章
依帕戈替尼获FDA授予孤儿药认定 用于治疗肝细胞癌
内容简介:2024年4月25日,和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma 以下简称HCC )。
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2024-04-26 11:57 文章
开坦尼R卡度尼利单抗注射液一线治疗晚期宫颈癌获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,康方生物(9926.HK)独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请(sNDA)已被受理。
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2024-04-26 11:57 文章
Pivya匹美西林获FDA批准用于非复杂性尿路感染
内容简介:4月24日,FDA批准了Utility Therapeutics的口服抗生素pivmecillinam(商品名为Pivya,匹美西林)上市,用于治疗由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染(UTIs)。
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2024-04-26 10:51 文章
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的临床试验申请获受理
内容简介:据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物制药有限公司(石药巨石)研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗临床试验(IND)申请获得受理。
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2024-04-26 10:50 文章
动静脉通用抽吸系统获得FDA许可
内容简介:Expanse ICE宣布,旗下的动静脉通用抽吸系统ICE Aspiration System 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可。双腔设计:ICE系统采用独特的双腔设计,在远端设计有一个可以打开或关闭的阀门,形成Expanse ICE公司特有的浪涌抽吸技术。
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2024-04-26 10:50 文章
Zevtera注射用头孢噻啶甲多卡利钠获FDA批准用于菌血症
内容简介:Basilea宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Zevtera(注射用头孢噻啶甲多卡利钠)用于治疗成年金黄色葡萄球菌患者血流感染(菌血症)(SAB),包括右侧感染性心内膜炎患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者以及患有社区获得性细菌性肺炎(CABP)的成人和儿童患者(3个月至18岁以下)。
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2024-04-25 10:58 文章
曲芬尼肽获加拿大卫生部优先审查
内容简介:Acadia 制药公司宣布其用于治疗 Rett 综合征的Trofinetide(曲芬尼肽)新药申请(NDS)已被加拿大卫生部接受,并获得了优先审查的待遇。Acadia 加拿大罕见疾病部副总裁兼总经理 Pamela di Cenzo 表示,Rett 综合征是一种严重且复杂的神经发育障碍,患者症状多样,且不可预测。
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2024-04-25 10:56 文章
首款国产PDE4抑制剂莫米司特申报上市
内容简介:和美药业的莫米司特(Hemay005)申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为斑块状银屑病。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂。
最新评论:太好了,银屑病患者的福音,真的值得点个赞!
2024-07-05 11:02 文章
利扎鲁替尼的研究已达终点  拟提交上市申请
内容简介:赛诺菲宣布BTK抑制剂Rilzabrutinib(SAR444671/PRN-1008/利扎鲁替尼)治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的III期LUNA 3研究达到了主要终点。赛诺菲计划在今年下半年提交Rilzabrutinib的上市申请。如果获得批准,Rilzabrutinib将是首款获批ITP适应症的BTK抑制剂。
最新评论:12月30日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲(Sanofi)和Gen
2024-12-31 13:05 文章
伯瑞替尼肠溶胶囊获批用于星形细胞瘤和胶质母细胞瘤
内容简介:北京浦润奥生物科技有限责任公司的伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症获批上市,用于治疗经放疗和替莫唑胺(TMZ)治疗后复发或不可耐受的,具有 PTPRZ1-MET(ZM)融合基因的异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型 WHO 4 级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者
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2024-04-24 11:45 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介: 百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市
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2025-12-19 11:29
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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熊去氧胆小檗碱拟提交上市申请 用于2型糖尿病
熊去氧胆小檗碱拟提交上市申请 用于2型糖尿病
内容简介: 君圣泰医药-B发布公告,公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷(HTD180
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2025-04-22 10:20
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广谱抗真菌药-艾瑞芬净获批上市 仅需口服用药一天
广谱抗真菌药-艾瑞芬净获批上市 仅需口服用药一天
内容简介: NMPA官网显示,翰森制药申报的艾瑞芬净(Ibrexafungerp Tablets;
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2025-04-09 11:11
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网最新显示,湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 7 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 44 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 72 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 42 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 9 商家销售

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