四川大冢制药盐酸丙卡特罗颗粒的上市申请获受理

2024年12月18日，中国国家药品审评中心官网最新显示，四川大冢制药有限公司按注册分类3类申报的盐酸丙卡特罗颗粒上市申请获受理。公开资料显示，盐酸丙卡特罗颗粒剂为支气管扩张剂，适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

盐酸丙卡特罗原研是大冢制药公司，于1973年最先合成，最先研发用于成人。1980年，盐酸丙卡特罗片（商品名：Meptin）首次上市，用于治疗支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿。后续大冢制药针对儿童用药开发了盐酸丙卡特罗颗粒剂和糖浆剂，1984年上市销售。2002年，盐酸丙卡特罗口服溶液上市，2005年由广东大冢制药引进国内。

截至目前为止，国内仅有北京百奥药业有限责任公司、黑龙江龙德药业有限公司2家药企获得盐酸丙卡特罗颗粒生产批文，原研尚未在国内上市。