国内首仿盐酸依匹斯汀滴眼液正式获批上市

近日，国家药品监督管理局公示，广州润尔眼科研发的盐酸依匹斯汀滴眼液（3类仿制药）正式获批上市，成为国内首仿。盐酸依匹斯汀滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎，原研药由日本参天制药株式会社开发，已在美国、欧盟和日本上市，但国内此前尚无进口版本。

盐酸依匹斯汀滴眼液是一款针对眼部过敏的利器。它属于组胺H1受体拮抗剂兼肥大细胞稳定剂，能有效阻断组胺、白三烯C4、血小板活化因子（PAF）和5-羟色胺等过敏介质的释放，缓解眼痒、红肿等症状。得益于其独特化学结构，药物难以穿过血脑屏障，对大脑的副作用极小。用药后，血液中几乎检测不到药物浓度，而高浓度主要集中在眼部组织，如眼睑、虹膜、结膜和角膜等，确保了局部高效作用。